SOP für Betrieb und Wartung der automatischen Kapselfüllmaschine

1. Geräteübersicht

1.1 Struktur

Der Die vollautomatische Hartkapselfüllmaschine besteht aus folgenden Hauptsystemen (siehe Abbildungen 8-1 und 8-2):

(1) Zufuhrvorrichtung für leere Kapseln : Bestehend aus einem Trichter und einer Förderleitung. Es speichert leere Kapseln und führt sie einzeln vertikal der Kapselausrichtungsvorrichtung zu.

(2) Kapselausrichtungs- und -trennvorrichtung : Leere Kapseln gelangen in die Auswahlgabel. Jeder Abwärtshub gibt sechs Kapseln ab (Kappen nach oben). Das Vakuumtrennsystem führt dann die Kappe und den Körper präzise in die Formsegmente ein und trennt sie.

(3) Pulverzufuhrgerät : Besteht aus Pulvertrichter, Schneckenförderer und Förderrohr. Durch die Drehung der Schnecke und das Rühren wird das Pulver kontrolliert zur Dosierscheibe gefördert.

(4) Dosierscheibenmechanismus : Abgestimmt auf Kapselgröße und Füllgewicht. Das Pulver durchläuft in der rotierenden Dosierscheibe fünf intermittierende Kompressionszyklen, um einen kompakten Rohling zu bilden, der dann in den Kapselkörper in der unteren Form gedrückt wird.

(5) Mechanismus zum Füllen und Schließen der Kapsel : Nachdem der Pulverblock in den Körper eingeführt wurde, wird die obere Formkappe ausgerichtet und am Körper verriegelt.

(6) Hauptantriebssystem (im Schrank) : Angetrieben durch einen Motor, intermittierende Indexierungsbox vom Ferguson-Typ, Zahnradpaare, Untersetzungsgetriebe, Nockenbaugruppen und Kettenantriebe. Ein Motor mit variabler Frequenz ermöglicht eine stufenlose Geschwindigkeitsregelung.

(7) Elektrisches Steuerungssystem : SPS-basiert, mit Touchscreen-Anzeige aller Prozessparameter.

1.2 Funktionsprinzip

Während des Betriebs sind leere Kapseln aus dem Trichter vertikal ausgerichtet und fallen mit der Kappe nach oben in die Löcher der Kapselplatte. Das Vakuumsystem trennt Kappe und Körper. Der abgetrennte Körper bewegt sich unter die Dosierscheibe, wo die Stopfstifte den vorkomprimierten Pulverpfropfen in den Körper drücken. Nicht getrennte Kapseln werden automatisch aussortiert. Die gefüllten Behälter und Verschlüsse werden dann an der Verschließstation ausgerichtet und verschlossen, bevor sie durch den Auswurfschacht ausgeworfen werden.

2. Maschinenbetrieb

2.1 Vorbereitung

(1) Überprüfen Sie alle Komponenten auf Beschädigungen und schmieren Sie jede Schmierstelle.

(2) Schalten Sie die Hauptstromversorgung ein und stellen Sie den offenen Leistungsschalter auf „ON“. Die Bedienfeldanzeige leuchtet auf.

(3) Drücken Sie die Touchscreen-Taste „EIN“ der Vakuumpumpe und überprüfen Sie die korrekte Drehrichtung.

(4) Der Betriebsluftdruck muss zwischen 0,4 und 0,7 MPa gehalten werden.

2.2 Debugging und Betrieb

(1) Stellen Sie sicher, dass die Rotation der Vakuumpumpe mit der Pfeilrichtung übereinstimmt, und drehen Sie dann den Geschwindigkeitsknopf „R“ auf die niedrigste Einstellung.

(2) Starten Sie den Kapselzufuhrmotor. Drücken Sie „ON“, erhöhen Sie die Geschwindigkeit schrittweise auf das Maximum und vergewissern Sie sich, dass ein reibungsloser Betrieb ohne Blockierungen oder ungewöhnliche Geräusche erfolgt.

(3) Leere Kapseln in den Trichter laden. Zuerst mit niedriger Geschwindigkeit laufen lassen, dann schrittweise auf die optimale Geschwindigkeit steigern (Geschwindigkeit hängt von der Kapselqualität ab).

(4) Installieren Sie die untere Form auf dem Drehtisch, geben Sie Pulver in den Trichter, drücken Sie die Fülltaste „EIN“ und beginnen Sie mit dem Befüllen der Kapseln.

(5) Platzieren Sie die obere Form über der gefüllten unteren Form, bewegen Sie beide zur Verriegelungsstation, stecken Sie die Stifte in die Löcher, drehen Sie die Verriegelungsplatte nach unten und drücken Sie vorsichtig auf das Fußpedalventil, um die Verriegelung abzuschließen und in den Auffangbehälter zu entleeren.

2.3 Herunterfahren

(1) Reduzieren Sie den Geschwindigkeitsregler „R“ auf das Minimum, drücken Sie die Vakuumpumpe auf „AUS“ und drücken Sie dann die Kapselzufuhr auf „AUS“, um das Befüllen zu stoppen.

(2) Schalten Sie den Hauptnetzschalter aus; alle Kontrollleuchten erlöschen.

(3) Führen Sie eine vollständige Maschinenreinigung gemäß den SOP-Anforderungen nach dem Betrieb durch.

2.4 Wartung und Pflege

(1) Überwachen Sie das Ölnebelschmiersystem alle 2 Stunden. Füllen Sie bei niedrigem Ölstand Öl in den Becher (1–3 Minuten pro Tropfen) und notieren Sie es auf der Wartungskarte. (2) Führen Sie vor jedem Produktionslauf oder nach Stillstandszeiten eine vollständige Inspektion des Pneumatiksystems, des elektrischen Systems, des Antriebssystems und des Ölnebelsystems durch. Notieren Sie die Ergebnisse im Gerätewartungsprotokoll.

3. Standardbetriebsverfahren für eine Kapselfüllstation (Beispiel)

3.1 Vorbereitung

(1) Betreiber müssen die Hygiene- und Kleidungsvorschriften des Personals einhalten. Tragen Sie nach Bedarf Latexhandschuhe, 3M-Maske, Schutzbrille usw.

(2) Sammeln Sie Chargenproduktionsaufzeichnungen und Statusetiketten vom Vorgesetzten. Überprüfen Sie die Übereinstimmung mit der tatsächlichen Produktion.

(3) Auswahl und Inspektion der Formen aus dem Formenraum, vollständige Übergabe und Unterzeichnung der Formenausleihprotokolle.

(4) Holen Sie Siebe, Staubsammelbeutel, Behälter usw. zurück. Stellen Sie sicher, dass sie intakt und sauber sind und innerhalb der Gültigkeitsdauer liegen (oder reinigen Sie sie erneut und holen Sie die Genehmigung des Vorgesetzten ein). Vor Gebrauch mit 75 %igem Alkohol desinfizieren.

(5) Überprüfen Sie die Umgebungsbedingungen: 18–26 °C, 45–65 % relative Luftfeuchtigkeit. Stellen Sie sicher, dass Maschine und Werkzeuge sauber sind und keine Rückstände von früheren Chargen aufweisen. Installieren Sie die Formen gemäß der SOP der Kapselfüllmaschine und ändern Sie das Statusetikett auf „In Betrieb“.

(6) Installieren Sie die Kapselsortier-/Poliermaschine gemäß ihrer SOP.

(7) Drehen Sie die Maschine manuell (Füllen Sie die Stäbe ≥ 2 Mal in die Dosierscheibe hinein bzw. aus ihr heraus), um die Genauigkeit der Dosierscheibe zu überprüfen, und bewegen Sie sie dann einen ganzen Zyklus lang mit niedriger Geschwindigkeit. Bestätigen Sie die Formausrichtung. Wischen Sie alle mit dem Pulver in Berührung kommenden Oberflächen mit 75 %igem Alkohol ab und lassen Sie ihn vollständig verdunsten.

(8) Sammeln Sie fertig gemischtes Granulat und leere Kapseln von Zwischenstationen. Überprüfen Sie die Chargendetails noch einmal, wiegen Sie erneut und protokollieren Sie sie.

(9) Nach der Installationsüberprüfung durch den Vorgesetzten und die Qualitätssicherung beginnen Sie mit der Produktion.

3.2 Füllvorgang

(1) Vorgesetzter und Qualitätssicherung berechnen und genehmigen das Zielfüllgewicht und den Zielbereich. Notieren Sie das Gewicht der leeren Kapseln (Durchschnitt von 3 × 30 Kapseln), das angestrebte Füllgewicht und die Dichtheit des Verschlusses. Die Verriegelung muss sicher sein, aber etwas Spiel lassen, um ein Quetschen der Köpfe zu vermeiden.

(2) Fügen Sie eine kleine Menge Pulver hinzu, passen Sie das Füllgewicht gemäß SOP an, holen Sie die QS-Genehmigung für den ersten Artikel ein und beginnen Sie dann mit der normalen Produktion. Überwachen Sie: Maschinengeschwindigkeit, Gewicht der gefüllten Kapseln, Aussehen (Verriegeln, Zerdrücken, Abblättern, abgelöste Kappen).

(3) Sortier-/Poliermaschine am Austrag anschließen. Verwenden Sie saubere Druckluft, um leichte, leere, fragmentierte oder abgetrennte Kappenfehler zu entfernen. Führen Sie vor der Produktion einen Test durch, um sicherzustellen, dass leere Patronenhülsen ausgeblasen werden.

(4) Überwachen Sie kontinuierlich den Kapselfluss, um ein Verklemmen im Polierer zu verhindern.

(5) Ersetzen Sie die Polierbürsten, wenn sich auf der Oberfläche Pulverablagerungen gebildet haben, die das Finish beeinträchtigen.

(6) Alle 30 Minuten Probe der angegebenen Menge entnehmen, Gewicht und Abweichung prüfen. Notieren Sie dies auf dem Kapselfüllprotokollblatt. Wenn die Abweichung die Grenzwerte überschreitet, stoppen Sie sofort, stellen Sie neu ein und überprüfen Sie erneut. Proben werden als Abfallpulver behandelt.

(7) Lagern Sie das qualifizierte Produkt in doppelt ausgekleideten Edelstahlfässern, wiegen Sie es, berechnen Sie den Ertrag und bringen Sie Etiketten an.

3.3 Produktionsabschluss

(1) Sammeln und wiegen Sie das gesamte Abfallpulver aus Staubsammler, Vakuumpumpe, Dosierscheibe, Testkapseln und Filterbeuteln. Übergeben Sie es an den Vorgesetzten und aktualisieren Sie das Abfallprotokoll. Materialbestand ausgleichen.

(2) Ersetzen Sie die Statusbeschriftung durch „Bereit zur Reinigung“. Reinigen Sie die Maschine und den Bereich gemäß SOP. Ändern Sie nach der Reinigung und QA-Genehmigung das Etikett in „Gereinigt“ und fügen Sie eine grüne Unbedenklichkeitsbescheinigung bei.

(3) Vervollständigen Sie alle Chargenprotokolle, Gerätenutzungsprotokolle, Reinigungsprotokolle und Stationsprotokolle. Dem Vorgesetzten vorlegen.

(4) Betreiber dürfen die Produktionsstätte erst nach Ausschalten der Wasser-, Strom- und Gasschalter bzw. Ventile und erneuter Bestätigung verlassen.

4. Während der Produktion erforderliche Formulare oder Aufzeichnungen:

Tabelle 8-1 zeigt die während der Produktion erforderlichen Formulare oder Aufzeichnungen.

5.Häufige Probleme und Lösungen beim Befüllen von Kapseln:

Tabelle 8-2 zeigt die häufigsten Probleme und Lösungen beim Befüllen von Kapseln.

6. Häufige Probleme und Lösungen während Kapselpolieren :

Tabelle 8-3 zeigt die häufigsten Probleme und Lösungen beim Kapselpolieren.