المشاهدات: 65 المؤلف: محرر الموقع وقت النشر: 2026-03-22 الأصل: موقع
ال تتكون آلة تعبئة الكبسولة الصلبة الأوتوماتيكية بالكامل من الأنظمة الرئيسية التالية (انظر الأشكال 8-1 و8-2):
(1) جهاز تغذية الكبسولة الفارغة : يتكون من قادوس وخط أنابيب نقل. يقوم بتخزين الكبسولات الفارغة وتغذيتها عموديًا واحدة تلو الأخرى في جهاز توجيه الكبسولة.
(2) جهاز توجيه وفصل الكبسولة : تدخل الكبسولات الفارغة إلى شوكة التحديد؛ كل ضربة لأسفل تقدم ست كبسولات (قبعات لأعلى). يقوم نظام الفصل الفراغي بعد ذلك بإدخال وفصل الغطاء والجسم بدقة في أجزاء القالب.
(3) جهاز تغذية المسحوق : يتكون من قادوس المسحوق، وحدة التغذية اللولبية، وأنبوب التسليم. تحت الدوران اللولبي والتحريك، يتم تسليم المسحوق بشكل يمكن التحكم فيه إلى قرص الجرعات.
(4) آلية قرص الجرعات : مطابقة لحجم الكبسولة ووزن التعبئة. يخضع المسحوق لخمس دورات ضغط متقطعة في قرص الجرعات الدوار لتشكيل سبيكة مدمجة، والتي يتم بعد ذلك دفعها إلى جسم الكبسولة في القالب السفلي.
(5) آلية تعبئة وإغلاق الكبسولة : بعد إدخال سبيكة المسحوق إلى الجسم، يتم محاذاة غطاء القالب العلوي وتثبيته على الجسم.
(6) نظام القيادة الرئيسي (داخل الخزانة) : مدعوم بمحرك، وصندوق فهرسة متقطع من نوع فيرغسون، وأزواج التروس، ومخفضات السرعة، وتجميعات الكامات، ومحركات السلسلة. يتيح المحرك ذو التردد المتغير التحكم في السرعة بدون خطوات.
(7) نظام التحكم الكهربائي : يعتمد على PLC، مع شاشة تعمل باللمس لجميع معلمات العملية.
أثناء التشغيل، يتم توجيه الكبسولات الفارغة من القادوس عموديًا وإسقاط الغطاء في فتحات لوحة الكبسولة. نظام الفراغ يفصل الغطاء والجسم. يتحرك الجسم المنفصل أسفل قرص الجرعات، حيث تقوم دبابيس الدك بدفع سبيكة المسحوق المضغوطة مسبقًا إلى داخل الجسم. يتم رفض الكبسولات غير المنفصلة تلقائيًا. تتم بعد ذلك محاذاة الأجسام والأغطية المملوءة وقفلها في محطة الإغلاق قبل قذفها عبر مجرى التفريغ.
(1) افحص جميع المكونات بحثًا عن أي تلف وقم بتشحيم كل نقطة تشحيم.
(2) قم بتشغيل مصدر الطاقة الرئيسي واضبط قاطع دائرة الهواء على وضع التشغيل 'ON'. ستضيء شاشة لوحة التحكم.
(3) اضغط على زر شاشة اللمس 'ON' لمضخة التفريغ وتحقق من اتجاه الدوران الصحيح.
(4) يجب الحفاظ على ضغط هواء التشغيل بين 0.4-0.7 ميجا باسكال.
(1) تأكد من أن دوران مضخة التفريغ يتوافق مع اتجاه السهم، ثم أدر مقبض السرعة 'R' إلى أقل إعداد.
(2) قم بتشغيل محرك تغذية الكبسولة. اضغط على 'ON'، وقم بزيادة السرعة تدريجيًا إلى الحد الأقصى، وتأكد من التشغيل السلس بدون أي تشويش أو ضوضاء غير طبيعية.
(3) قم بتحميل الكبسولات الفارغة في القادوس. قم بالتشغيل بسرعة منخفضة أولاً، ثم قم بزيادة السرعة تدريجيًا إلى السرعة المثالية (تعتمد السرعة على جودة الكبسولة).
(4) قم بتثبيت القالب السفلي على الطاولة الدوارة، وأضف المسحوق إلى القادوس، واضغط على زر التعبئة 'ON'، وابدأ ملء الكبسولة.
(5) ضع القالب العلوي فوق القالب السفلي المملوء، وانقلهما إلى محطة القفل، وأدخل المسامير في الفتحات، وأدر لوحة القفل إلى الأسفل، واضغط برفق على صمام دواسة القدم لإكمال القفل والتفريغ في صندوق التجميع.
(1) قم بتقليل مقبض السرعة 'R' إلى الحد الأدنى، واضغط على مضخة التفريغ 'OFF'، ثم اضغط على تغذية الكبسولة 'OFF' لإيقاف التعبئة.
(2) قم بإيقاف تشغيل مفتاح الطاقة الرئيسي؛ سوف تنطفئ جميع أضواء المؤشر.
(3) إجراء التنظيف الكامل للآلة وفقًا لمتطلبات إجراءات التشغيل القياسية (SOP) بعد العملية.
(1) مراقبة نظام تزييت رذاذ الزيت كل ساعتين. أضف الزيت إلى الكوب عندما يكون منخفضًا (1-3 دقائق لكل قطرة) وسجله في بطاقة الصيانة. (2) قبل كل عملية إنتاج أو بعد فترات الخمول، قم بإجراء فحص كامل للنظام الهوائي، النظام الكهربائي، نظام القيادة، ونظام رذاذ الزيت. تسجيل النتائج في سجل صيانة المعدات.
(1) يجب على المشغلين اتباع إجراءات النظافة الشخصية وارتداء الملابس. قم بارتداء قفازات اللاتكس، وقناع 3M، ونظارات السلامة، وما إلى ذلك كما هو مطلوب.
(2) جمع سجلات الإنتاج الدفعي وملصقات الحالة من المشرف؛ التحقق من الاتساق مع الإنتاج الفعلي.
(3) اختيار القوالب وفحصها من غرفة القوالب، واستكمال التسليم والتوقيع على سجلات استعارة القوالب.
(4) قم باسترجاع المناخل وأكياس تجميع الغبار والحاويات وما إلى ذلك. تأكد من أنها سليمة ونظيفة وضمن فترة الصلاحية (أو أعد تنظيفها واحصل على موافقة المشرف). قم بتطهيرها بالكحول بنسبة 75% قبل الاستخدام.
(5) التحقق من الظروف البيئية: 18-26 درجة مئوية، 45-65% رطوبة نسبية. تأكد من نظافة الماكينة والأدوات وعدم وجود بقايا من الدفعات السابقة. قم بتثبيت القوالب لكل آلة تعبئة الكبسولة SOP وقم بتغيير ملصق الحالة إلى 'قيد التشغيل'.
(6) قم بتركيب آلة فرز/تلميع الكبسولة وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية الخاصة بها.
(7) قم بتدوير الماكينة يدويًا (ملء القضبان داخل/خارج قرص الجرعات ≥2 مرات) للتحقق من دقة قرص الجرعات، ثم قم بالركض بسرعة منخفضة لدورة كاملة واحدة. تأكيد محاذاة القالب. امسح جميع الأسطح الملامسة للبودرة بالكحول بنسبة 75% واتركها حتى تتبخر تمامًا.
(8) جمع الحبيبات المخلوطة النهائية والكبسولات الفارغة من المحطات الوسيطة. تحقق جيدًا من تفاصيل الدفعة وأعد وزنها وسجلها.
(9) بعد التحقق من التثبيت من قبل المشرف وضمان الجودة، ابدأ الإنتاج.
(1) يقوم المشرف وضمان الجودة بحساب واعتماد وزن التعبئة المستهدف ونطاقه. سجل وزن الكبسولة الفارغة (متوسط 3 × 30 كبسولة)، والوزن المعبأ المستهدف، وضيق القفل. يجب أن يكون القفل آمنًا ولكن يسمح باللعب الخفيف لتجنب سحق الرؤوس.
(2) أضف كمية صغيرة من المسحوق، واضبط وزن التعبئة لكل SOP، واحصل على موافقة المادة الأولى لضمان الجودة، ثم ابدأ الإنتاج العادي. المراقبة: سرعة الماكينة، وزن الكبسولة المملوءة، المظهر (القفل، السحق، التقشير، الأغطية المنفصلة).
(3) قم بتوصيل آلة الفرز/التلميع عند التفريغ. استخدم الهواء المضغوط النظيف لإزالة عيوب الغطاء الخفيف أو الفارغ أو المجزأ أو المنفصل. قم بإجراء اختبار ما قبل الإنتاج للتأكد من تفجير الأصداف الفارغة.
(4) مراقبة تدفق الكبسولة بشكل مستمر لمنع التشويش في جهاز التلميع.
(5) استبدل فرش التلميع عندما يؤثر تراكم مسحوق السطح على اللمسة النهائية.
(6) كل 30 دقيقة، قم بعينة الكمية المحددة، وتحقق من الوزن والاختلاف. سجل على ورقة سجل ملء الكبسولة. إذا تجاوز الانحراف الحدود، توقف فورًا وأعد ضبطه وأعد التحقق. يتم التعامل مع العينات كمسحوق النفايات.
(7) قم بتخزين المنتج المؤهل في براميل مزدوجة الخط من الفولاذ المقاوم للصدأ، وقم بوزنه وحساب الإنتاجية وإرفاق الملصقات.
(1) قم بجمع ووزن جميع مساحيق النفايات من مجمع الغبار، ومضخة التفريغ، وقرص الجرعات، وكبسولات الاختبار، وأكياس الترشيح. تسليمه إلى المشرف وتحديث سجل النفايات. موازنة مخزون المواد.
(2) استبدل ملصق الحالة إلى 'جاهز للتنظيف'. تنظيف الماكينة والمساحة وفقًا لإجراءات التشغيل المعيارية (SOP). بعد التنظيف والموافقة على ضمان الجودة، قم بتغيير الملصق إلى 'منظف' وأرفق شهادة التخليص الخضراء.
(3) أكمل جميع سجلات الدفعات وسجلات استخدام المعدات وسجلات التنظيف وسجلات المحطة. تقديم إلى المشرف.
(4) لا يجوز للمشغلين مغادرة موقع الإنتاج إلا بعد إيقاف تشغيل مفاتيح أو صمامات الماء والكهرباء والغاز والتأكد مرة أخرى.
ويبين الجدول 8-1 النماذج أو السجلات المطلوبة أثناء الإنتاج.
جدول 8-1 النماذج أو السجلات المطلوب ملؤها أثناء عملية الإنتاج |
||
اسم النموذج أو السجل |
حشو |
ملء الوقت |
بطاقة تعريف حالة الإنتاج |
قائد فريق التصنيع |
قبل إنتاج التغذية |
ورقة تسجيل درجة الحرارة والرطوبة |
مشغل محطة العمل |
املأ كل ساعتين |
سجل إنتاج الدفعة |
مشغل محطة العمل/قائد الفريق |
املأ على الفور وفقًا لعملية الإنتاج |
ورقة سجل الانحراف |
مشغل محطة العمل/قائد الفريق |
سجل عند حدوث انحراف في الإنتاج |
ورقة تسجيل تعبئة الكبسولة |
مشغل محطة العمل |
املأ كل نصف ساعة أثناء عملية التعبئة |
سجل معايرة الصك |
مشغل محطة العمل |
املأ على الفور بعد معايرة الأداة |
سجل استخدام الأداة |
مشغل محطة العمل |
بعد استخدام الأداة |
سجل تنظيف الصك |
مشغل محطة العمل |
بعد تنظيف الأداة |
سجل استخدام المعدات |
مشغل محطة العمل |
بعد استخدام المعدات |
سجل تنظيف المعدات |
مشغل محطة العمل |
بعد تنظيف المعدات |
سجل تنظيف محطة العمل |
مشغل محطة العمل |
بعد تنظيف موقع العمل |
صحيفة سجل تنظيف وتخليص منطقة إنتاج الجرعات الصلبة |
مشغل محطة العمل/قائد الفريق |
بعد التنظيف في نهاية الإنتاج |
بطاقة تسمية المنتج المتوسطة وشبه النهائية |
مشغل محطة العمل |
قم بتسمية وزن برميل المنتج شبه النهائي |
بطاقة تسمية المحطة المتوسطة |
مشغل محطة العمل |
تسمية المنتج شبه النهائي |
شهادة التحقق من التنظيف |
مشغل محطة العمل/موظفو ضمان الجودة |
بعد التنظيف في نهاية الإنتاج |
يوضح الجدول 8-2 المشاكل والحلول الشائعة أثناء تعبئة الكبسولة.
جدول 8-2 المشاكل والحلول الشائعة في عملية تعبئة الكبسولة |
|||
غير طبيعي |
رقم |
تحليل السبب |
حل |
اختلاف ملء غير مرض |
1 |
حجم الجسيمات/الكثافة الظاهرية للحبيبات ليست مثالية |
استبدل لوحة القياس المناسبة، وأعد التحبيب أو التحبيب، وقم بزيادة كمية مادة التشحيم |
2 |
وضع قضيب التعبئة غير مناسب |
اضبط موضع قضيب التعبئة على الارتفاع المناسب |
|
3 |
ملء جزء من كسر الربيع |
استبدل الربيع |
|
4 |
ملء قضيب الشائكة |
تنظيف قضيب التعبئة، وخفض ضغط قضيب التعبئة |
|
كبسولات لا تفصل |
1 |
ضغط مضخة التفريغ غير كاف |
زيادة فراغ مضخة فراغ |
2 |
انسداد أو تمزق الأنبوب المفرغ |
فحص ومسح أنبوب الفراغ |
|
3 |
اختلال القالب العلوي والسفلي |
إعادة معايرة مواضع القالب العلوية والسفلية |
|
4 |
انسداد كيس جامع الغبار |
قم بتنظيف المسحوق الموجود في كيس دلو المسحوق أو استبدل الكيس بانتظام |
|
5 |
تسرب جامع الغبار |
أعد إغلاق دلو مسحوق التجميع أو استخدم دلو مسحوق تجميع آخر مع إغلاق جيد |
|
منفذ جرعات الكبسولة لا يتم صرفه |
1 |
انسداد مدخل المواد |
قم بإزالة الحطام في منفذ التفريغ |
2 |
الكبسولات الفارغة لها ظاهرة التقشير |
تحقق وامسح |
|
3 |
غطاء جسم الكبسولة الفارغة لديه ظاهرة الانفصال |
تحقق وامسح |
|
رمي غطاء الكبسولة |
1 |
ضغط مضخة التفريغ مرتفع جدًا |
تقليل فراغ مضخة فراغ |
2 |
سرعة الآلة عالية جدًا |
تقليل سرعة الآلة |
|
كبسولة سحقت الرأس |
1 |
تعديل موضع إبرة محطة قفل قفل الآلة مرتفع جدًا أو مائل، ويتم سحق الكبسولات |
قم بخفض أو تصحيح موضع الإبرة العلوية (انتبه إلى إحكام قفل الكبسولة) |
2 |
طول عمود المسحوق الطبي في الكبسولة طويل جدًا، ويتجاوز طول جسم الكبسولة، مما يؤدي إلى كبسولات طويلة جدًا |
استخدم لوحة قياس أرق، وقم بزيادة ضغط قضيب التعبئة، وضغط طول عمود المسحوق (فعال فقط للمساحيق ذات الانضغاط الجيد). إذا حدثت هذه الظاهرة على دفعات متعددة من المسحوق، فمن المستحسن استخدام كبسولة أكبر |
|
تقشير الكبسولة |
1 |
موضع إبرة آلة التعبئة مائل |
اضبط موضع الإبرة العلوية |
2 |
الكبسولات الفارغة نفسها ليست مستديرة بما فيه الكفاية |
استخدم كبسولات أخرى |
|
الاغلاق التلقائي |
1 |
حمل الآلة كبير جدًا |
تقليل حمل الآلة |
2 |
فشل كاشف سطح المسحوق في اكتشاف المسحوق الطبي |
التغذية اليدوية ضبط موضع الكاشف أو حساسيته |
|
3 |
ينعكس محرض قادوس المواد، وتكون سرعة تغذية المواد بطيئة |
أعد توصيل أسلاك الخلاط |
|
4 |
كبسولات فارغة غير كافية |
أضف كبسولات فارغة |
|
يوضح الجدول 8-3 المشاكل والحلول الشائعة أثناء تلميع الكبسولة.
جدول 8-3 المشكلات والحلول الشائعة أثناء عملية تلميع الكبسولة |
|||
غير طبيعي |
رقم |
تحليل السبب |
حل |
لا يمكن إزالة الكبسولات التي تحتوي على عيوب بسيطة في التعبئة أو الأغلفة الفارغة أو الأجزاء أو الأغطية المنفصلة كمنتجات معيبة. |
1 |
ضغط الهواء المضغوط منخفض جدًا |
زيادة ضغط الهواء المضغوط |
2 |
تتم إضافة الكبسولات بسرعة كبيرة |
إبطاء سرعة الإضافة |
|
يتم رفض المنتجات شبه النهائية المؤهلة |
1 |
ضغط الهواء المضغوط مرتفع للغاية |
تقليل ضغط الهواء المضغوط |
2 |
تتم إضافة الكبسولات بسرعة كبيرة |
إبطاء سرعة الإضافة |
|
سطح المنتجات شبه المصنعة مغطى بالغبار، وليس مصقولًا نظيفًا |
1 |
الكثير من الغبار على الفرشاة |
تنظيف أو استبدال الفرشاة |
2 |
محرك آلة التلميع يدور بسرعة كبيرة |
خفض سرعة دوران المحرك |
|