Fonctionnement et entretien de la machine de remplissage automatique de capsules SOP

1. Aperçu de l'équipement

1.1 Structure

Le La machine de remplissage de gélules entièrement automatique se compose des systèmes principaux suivants (voir les figures 8-1 et 8-2) :

(1) Dispositif d'alimentation en capsules vides : composé d'une trémie et d'un pipeline de transport. Il stocke les capsules vides et les introduit verticalement une par une dans le dispositif d'orientation des capsules.

(2) Dispositif d'orientation et de séparation des capsules : les capsules vides entrent dans la fourchette de sélection ; chaque course vers le bas délivre six capsules (capsules vers le haut). Le système de séparation sous vide insère et sépare ensuite avec précision le capuchon et le corps dans les segments du moule.

(3) Dispositif d'alimentation en poudre : se compose d'une trémie de poudre, d'un chargeur à vis et d'un tube de distribution. Sous rotation de la vis et agitation, la poudre est délivrée de manière contrôlée au disque de dosage.

(4) Mécanisme de disque doseur : adapté à la taille de la capsule et au poids de remplissage. La poudre subit cinq cycles de compression intermittents dans le disque doseur rotatif pour former un bouchon compact, qui est ensuite poussé dans le corps de la capsule dans le moule inférieur.

(5) Mécanisme de remplissage et de fermeture de la capsule : Une fois le bouchon de poudre inséré dans le corps, le capuchon supérieur du moule est aligné et verrouillé sur le corps.

(6) Système d'entraînement principal (à l'intérieur de l'armoire) : alimenté par un moteur, une boîte d'indexation intermittente de type Ferguson, des paires d'engrenages, des réducteurs, des ensembles de cames et des entraînements par chaîne. Un moteur à fréquence variable permet un contrôle continu de la vitesse.

(7) Système de contrôle électrique : basé sur un API, avec affichage sur écran tactile de tous les paramètres du processus.

1.2 Principe de fonctionnement

Pendant le fonctionnement, les capsules vides de la trémie sont orientées verticalement et tombent dans les trous de la plaque à capsules. Le système de vide sépare le capuchon et le corps. Le corps séparé se déplace sous le disque de dosage, où les broches de bourrage poussent le bloc de poudre précomprimée dans le corps. Les capsules non séparées sont automatiquement rejetées. Les corps et bouchons remplis sont ensuite alignés et verrouillés au poste de fermeture avant éjection par la goulotte de déchargement.

2. Fonctionnement de la machine

2.1 Préparation

(1) Inspectez tous les composants pour déceler tout dommage et lubrifiez chaque point de graissage.

(2) Allumez l'alimentation principale et réglez le disjoncteur pneumatique sur « ON ». L’écran du panneau de commande s’allumera.

(3) Appuyez sur le bouton tactile « ON » de la pompe à vide et vérifiez le sens de rotation correct.

(4) La pression de l'air de fonctionnement doit être maintenue entre 0,4 et 0,7 MPa.

2.2 Débogage et fonctionnement

(1) Vérifiez que la rotation de la pompe à vide correspond au sens de la flèche, puis tournez le bouton de vitesse « R » au réglage le plus bas.

(2) Démarrez le moteur d’alimentation des capsules. Appuyez sur « ON », augmentez progressivement la vitesse jusqu'au maximum et confirmez le bon fonctionnement sans blocage ni bruit anormal.

(3) Chargez les capsules vides dans la trémie. Faites d'abord fonctionner à basse vitesse, puis augmentez progressivement jusqu'à la vitesse optimale (la vitesse dépend de la qualité de la capsule).

(4) Installez le moule inférieur sur la table rotative, ajoutez de la poudre dans la trémie, appuyez sur le bouton de remplissage « ON » et commencez le remplissage de la capsule.

(5) Placez le moule supérieur sur le moule inférieur rempli, déplacez les deux vers la station de verrouillage, insérez les broches dans les trous, tournez la plaque de verrouillage vers le bas et appuyez doucement sur la valve à pédale pour terminer le verrouillage et le déchargement dans le bac de collecte.

2.3 Arrêt

(1) Réduisez le bouton de vitesse « R » au minimum, appuyez sur la pompe à vide « OFF », puis appuyez sur l'alimentation des capsules « OFF » pour arrêter le remplissage.

(2) Éteignez l’interrupteur principal ; tous les voyants s’éteindront.

(3) Effectuer un nettoyage complet de la machine conformément aux exigences SOP post-opérationnelles.

2.4 Entretien et soins

(1) Surveillez le système de lubrification par brouillard d'huile toutes les 2 heures. Ajoutez de l'huile dans la tasse lorsqu'elle est faible (1 à 3 minutes par goutte) et notez-la sur la carte d'entretien. (2) Avant chaque cycle de production ou après les périodes d'inactivité, effectuez une inspection complète du système pneumatique, du système électrique, du système d'entraînement et du système de brouillard d'huile. Consigner les résultats dans le journal d’entretien de l’équipement.

3. Procédure opérationnelle standard pour la station de remplissage de capsules (exemple)

3.1 Préparation

(1) Les opérateurs doivent suivre les procédures d’hygiène du personnel et d’habillage. Portez des gants en latex, un masque 3M, des lunettes de sécurité, etc., au besoin.

(2) Recueillir les enregistrements de production par lots et les étiquettes de statut auprès du superviseur ; vérifier la cohérence avec la production réelle.

(3) Sélectionner et inspecter les moules dans la salle de moulage, effectuer la remise et signer les dossiers d'emprunt de moules.

(4) Récupérez les tamis, les sacs collecteurs de poussière, les conteneurs, etc. Confirmez qu'ils sont intacts, propres et pendant la période de validité (ou nettoyez à nouveau et obtenez l'approbation du superviseur). Désinfecter avec 75 % d'alcool avant utilisation.

(5) Vérifiez les conditions environnementales : 18 à 26 °C, 45 à 65 % d'humidité relative. Confirmez que la machine et les outils sont propres et ne contiennent aucun résidu des lots précédents. Installez les moules par SOP de la machine de remplissage de gélules et remplacez l'étiquette d'état par « En fonctionnement ».

(6) Installez la machine de tri/polissage de capsules conformément à ses SOP.

(7) Faites tourner manuellement la machine (remplissage des tiges dans/hors du disque de dosage ≥2 fois) pour vérifier la précision du disque de dosage, puis faites du jogging à basse vitesse pendant un cycle complet. Confirmez l’alignement du moule. Essuyez toutes les surfaces en contact avec la poudre avec de l'alcool à 75 % et laissez-les s'évaporer complètement.

(8) Recueillir les granulés du mélange final et les capsules vides des stations intermédiaires. Vérifiez à nouveau les détails du lot, pesez à nouveau et enregistrez.

(9) Après vérification de l'installation par le superviseur et l'assurance qualité, commencez la production.

3.2 Processus de remplissage

(1) Le superviseur et l'assurance qualité calculent et approuvent le poids et la plage de remplissage cibles. Enregistrez le poids des capsules vides (en moyenne 3 × 30 capsules), le poids cible rempli et l’étanchéité du verrouillage. Le verrouillage doit être sécurisé mais laisser un léger jeu pour éviter les têtes écrasées.

(2) Ajoutez une petite quantité de poudre, ajustez le poids de remplissage selon les SOP, obtenez l'approbation du premier article de l'assurance qualité, puis démarrez la production normale. Surveiller : vitesse machine, poids des capsules remplies, aspect (blocage, écrasement, pelage, bouchons détachés).

(3) Connecter la machine de tri/polissage à la sortie. Utilisez de l'air comprimé propre pour éliminer les défauts légers, vides, fragmentés ou de bouchon séparé. Effectuez des tests de pré-production pour vous assurer que les coques vides sont soufflées.

(4) Surveillez en permanence le débit de la capsule pour éviter tout blocage dans la polisseuse.

(5) Remplacez les brosses de polissage lorsque l’accumulation de poudre en surface affecte la finition.

(6) Toutes les 30 minutes, échantillonnez la quantité spécifiée, vérifiez le poids et la variation. Noter sur le journal de remplissage des capsules. Si l'écart dépasse les limites, arrêtez-vous immédiatement, réajustez et revérifiez. Les échantillons sont traités comme des déchets de poudre.

(7) Stockez le produit qualifié dans des fûts en acier inoxydable à double paroi, pesez, calculez le rendement et apposez des étiquettes.

3.3 Achèvement de la production

(1) Collectez et pesez tous les déchets de poudre provenant du dépoussiéreur, de la pompe à vide, du disque doseur, des capsules de test et des sacs filtrants. Remettre au superviseur et mettre à jour le journal des déchets. Équilibrer l’inventaire des matériaux.

(2) Remplacez l'étiquette d'état par « Prêt pour le nettoyage ». Nettoyer la machine et la zone conformément aux SOP. Après le nettoyage et l'approbation de l'assurance qualité, remplacez l'étiquette par « Nettoyé » et joignez le certificat d'autorisation verte.

(3) Remplissez tous les enregistrements de lots, les journaux d'utilisation de l'équipement, les enregistrements de nettoyage et les journaux de station. Soumettre au superviseur.

(4) Les opérateurs ne peuvent quitter le site de production qu'après avoir fermé les interrupteurs ou les vannes d'eau, d'électricité et de gaz et confirmé à nouveau.

4. Formulaires ou dossiers requis lors de la production :

Le tableau 8-1 montre les formulaires ou dossiers requis pendant la production.

5. Problèmes courants et solutions lors du remplissage des capsules :

Le tableau 8-2 présente les problèmes courants et les solutions lors du remplissage des capsules.

6. Problèmes courants et solutions pendant polissage des capsules :

Le tableau 8-3 présente les problèmes courants et les solutions lors du polissage des capsules.