Vistas: 65 Autor: Editor del sitio Hora de publicación: 2026-03-22 Origen: Sitio
El La máquina llenadora de cápsulas duras completamente automática consta de los siguientes sistemas principales (ver Figuras 8-1 y 8-2):
(1) Dispositivo de alimentación de cápsulas vacías : compuesto por una tolva y una tubería transportadora. Almacena cápsulas vacías y las introduce verticalmente una por una en el dispositivo de orientación de cápsulas.
(2) Dispositivo de orientación y separación de cápsulas : las cápsulas vacías ingresan a la horquilla selectora; cada golpe hacia abajo libera seis cápsulas (con las tapas hacia arriba). Luego, el sistema de separación por vacío inserta y separa con precisión la tapa y el cuerpo en los segmentos del molde.
(3) Dispositivo de alimentación de polvo : consta de una tolva de polvo, un alimentador de tornillo y un tubo de entrega. Mediante la rotación y agitación del tornillo, el polvo se entrega de forma controlable al disco dosificador.
(4) Mecanismo del disco dosificador : adaptado al tamaño de la cápsula y al peso del relleno. El polvo se somete a cinco ciclos de compresión intermitentes en el disco dosificador giratorio para formar un bloque compacto, que luego se empuja hacia el interior del cuerpo de la cápsula en el molde inferior.
(5) Mecanismo de llenado y cierre de la cápsula : después de insertar la pastilla de polvo en el cuerpo, la tapa del molde superior se alinea y se fija en el cuerpo.
(6) Sistema de transmisión principal (dentro del gabinete) : Accionado por un motor, caja de indexación intermitente tipo Ferguson, pares de engranajes, reductores, conjuntos de levas y transmisiones por cadena. Un motor de frecuencia variable permite un control continuo de la velocidad.
(7) Sistema de control eléctrico : basado en PLC, con pantalla táctil de todos los parámetros del proceso.
Durante la operación, las cápsulas vacías de la tolva se orientan verticalmente y se dejan caer en los orificios de la placa de cápsulas. El sistema de vacío separa la tapa y el cuerpo. El cuerpo separado se mueve debajo del disco dosificador, donde los pasadores apisonadores empujan el polvo precomprimido hacia el interior del cuerpo. Las cápsulas no separadas se rechazan automáticamente. Luego, los cuerpos llenos y las tapas se alinean y bloquean en la estación de cierre antes de ser expulsados a través del conducto de descarga.
(1) Inspeccione todos los componentes en busca de daños y lubrique cada punto de engrase.
(2) Encienda la alimentación principal y ajuste el disyuntor de aire en 'ON'. La pantalla del panel de control se iluminará.
(3) Presione el botón de la pantalla táctil 'ON' de la bomba de vacío y verifique la dirección de rotación correcta.
(4) La presión del aire de funcionamiento debe mantenerse entre 0,4 y 0,7 MPa.
(1) Confirme que la rotación de la bomba de vacío coincida con la dirección de la flecha, luego gire la perilla de velocidad 'R' al ajuste más bajo.
(2) Arranque el motor de alimentación de cápsulas. Presione 'ON', aumente gradualmente la velocidad al máximo y confirme un funcionamiento suave sin interferencias ni ruidos anormales.
(3) Cargue las cápsulas vacías en la tolva. Primero ejecute a baja velocidad y luego aumente gradualmente hasta la velocidad óptima (la velocidad depende de la calidad de la cápsula).
(4) Instale el molde inferior en la mesa giratoria, agregue polvo a la tolva, presione el botón de llenado 'ON' y comience a llenar la cápsula.
(5) Coloque el molde superior sobre el molde inferior lleno, mueva ambos a la estación de bloqueo, inserte los pasadores en los orificios, gire la placa de bloqueo hacia abajo y presione suavemente la válvula del pedal para completar el bloqueo y descargar en el recipiente de recolección.
(1) Reduzca la perilla de velocidad 'R' al mínimo, presione la bomba de vacío 'OFF' y luego presione la alimentación de cápsulas 'OFF' para detener el llenado.
(2) Apague el interruptor de alimentación principal; Todas las luces indicadoras se apagarán.
(3) Realice una limpieza completa de la máquina de acuerdo con los requisitos del SOP posterior a la operación.
(1) Supervise el sistema de lubricación por neblina de aceite cada 2 horas. Agregue aceite a la taza cuando esté bajo (1 a 3 minutos por gota) y regístrelo en la tarjeta de mantenimiento. (2) Antes de cada ejecución de producción o después de períodos de inactividad, realice una inspección completa del sistema neumático, el sistema eléctrico, el sistema de transmisión y el sistema de nebulización de aceite. Registre los resultados en el registro de mantenimiento del equipo.
(1) Los operadores deben seguir los procedimientos de higiene y vestimenta del personal. Utilice guantes de látex, mascarilla 3M, gafas de seguridad, etc. según sea necesario.
(2) Recopilar registros de producción de lotes y etiquetas de estado del supervisor; verificar la coherencia con la producción real.
(3) Seleccionar e inspeccionar moldes de la sala de moldes, completar la entrega y firmar los registros de préstamo de moldes.
(4) Recupere tamices, bolsas recolectoras de polvo, contenedores, etc. Confirme que estén intactos, limpios y dentro del período de validez (o vuelva a limpiarlos y obtenga la aprobación del supervisor). Desinfectar con alcohol al 75% antes de su uso.
(5) Verifique las condiciones ambientales: 18–26 °C, 45–65 % RH. Confirme que la máquina y las herramientas estén limpias y sin residuos de lotes anteriores. Instale los moldes por SOP de la máquina llenadora de cápsulas y cambie la etiqueta de estado a 'En funcionamiento'.
(6) Instale la máquina clasificadora/pulidora de cápsulas según su POE.
(7) Gire manualmente la máquina (llenando las varillas dentro/fuera del disco dosificador ≥2 veces) para verificar la precisión del disco dosificador, luego avance a baja velocidad durante un ciclo completo. Confirme la alineación del molde. Limpie todas las superficies en contacto con el polvo con alcohol al 75 % y deje que se evapore por completo.
(8) Recoger los gránulos mezclados finales y las cápsulas vacías de las estaciones intermedias. Verifique los detalles del lote, vuelva a pesar y registre.
(9) Después de la verificación de la instalación por parte del supervisor y el control de calidad, comience la producción.
(1) El supervisor y el control de calidad calculan y aprueban el rango y el peso de llenado objetivo. Registre el peso de las cápsulas vacías (promedio de 3 × 30 cápsulas), el peso objetivo lleno y el ajuste del cierre. El bloqueo debe ser seguro pero dejar un ligero juego para evitar aplastar las cabezas.
(2) Agregue una pequeña cantidad de polvo, ajuste el peso de llenado según el SOP, obtenga la aprobación del control de calidad para el primer artículo y luego comience la producción normal. Monitorear: velocidad de la máquina, peso de la cápsula llena, apariencia (bloqueo, trituración, pelado, tapas desprendidas).
(3) Conecte la máquina clasificadora/pulidora en la descarga. Utilice aire comprimido limpio para eliminar defectos de tapas livianas, vacías, fragmentadas o separadas. Realice una prueba de preproducción para garantizar que se eliminen los cascos vacíos.
(4) Supervise continuamente el flujo de la cápsula para evitar atascos en la pulidora.
(5) Reemplace los cepillos de pulido cuando la acumulación de polvo en la superficie afecte el acabado.
(6) Cada 30 minutos, tome una muestra de la cantidad especificada, verifique el peso y la variación. Registre en la hoja de registro de llenado de cápsulas. Si la desviación excede los límites, deténgase inmediatamente, reajuste y vuelva a verificar. Las muestras se tratan como polvo residual.
(7) Almacenar el producto calificado en tambores de acero inoxidable con doble revestimiento, pesar, calcular el rendimiento y colocar etiquetas.
(1) Recolecte y pese todo el polvo residual del recolector de polvo, la bomba de vacío, el disco dosificador, las cápsulas de prueba y las bolsas filtrantes. Entregar al supervisor y actualizar el registro de residuos. Balancear el inventario de materiales.
(2) Reemplace la etiqueta de estado por 'Listo para limpieza'. Limpie la máquina y el área según el SOP. Después de la limpieza y la aprobación del control de calidad, cambie la etiqueta a 'Limpiado' y adjunte el certificado de autorización verde.
(3) Complete todos los registros de lotes, registros de uso de equipos, registros de limpieza y registros de estaciones. Presentar al supervisor.
(4) Los operadores podrán abandonar el lugar de producción sólo después de cerrar los interruptores o válvulas de agua, electricidad y gas y confirmar nuevamente.
La Tabla 8-1 muestra los formularios o registros requeridos durante la producción.
Tabla 8-1 Formularios o registros a llenar durante el proceso de producción |
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Nombre del formulario o registro |
Relleno |
tiempo de llenado |
Tarjeta de identificación de estado de producción |
Líder del equipo de fabricación |
Antes de alimentar la producción. |
Hoja de Registro de Temperatura y Humedad |
Operador de estación de trabajo |
Rellenar cada 2 horas |
Registro de producción por lotes |
Operador de estación de trabajo/Líder de equipo |
Complete con prontitud según el proceso de producción. |
Hoja de Registro de Desviaciones |
Operador de estación de trabajo/Líder de equipo |
Registrar cuando ocurre una desviación de producción |
Hoja de registro de llenado de cápsulas |
Operador de estación de trabajo |
Rellene cada media hora durante el proceso de llenado. |
Registro de calibración del instrumento |
Operador de estación de trabajo |
Complete rápidamente después de la calibración del instrumento. |
Registro de uso del instrumento |
Operador de estación de trabajo |
Después del uso del instrumento |
Registro de limpieza de instrumentos |
Operador de estación de trabajo |
Después de la limpieza del instrumento |
Registro de uso del equipo |
Operador de estación de trabajo |
Después del uso del equipo |
Registro de limpieza de equipos |
Operador de estación de trabajo |
Después de la limpieza del equipo |
Registro de limpieza de la estación de trabajo |
Operador de estación de trabajo |
Después de la limpieza del lugar de trabajo |
Hoja de registro de limpieza y autorización del área de producción de dosificación de sólidos |
Operador de estación de trabajo/Líder de equipo |
Después de la limpieza al final de la producción. |
Tarjeta de etiqueta de producto intermedio y semiacabado |
Operador de estación de trabajo |
Etiqueta del peso del barril del producto semiacabado. |
Tarjeta de etiqueta de estación intermedia |
Operador de estación de trabajo |
Etiquetar producto semiacabado |
Certificado de Verificación de Limpieza |
Operador de estación de trabajo/Personal de control de calidad |
Después de la limpieza al final de la producción. |
La Tabla 8-2 muestra los problemas comunes y las soluciones durante el llenado de cápsulas.
Tabla 8-2 Problemas comunes y soluciones en el proceso de llenado de cápsulas |
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Anormal |
Número |
Análisis de causa |
Solución |
Diferencia de llenado insatisfactoria |
1 |
El tamaño de partícula/densidad aparente de los gránulos no es ideal |
Reemplace la placa de medición adecuada, vuelva a granular o granular, aumente la cantidad de lubricante |
2 |
La posición de la varilla de llenado no es adecuada |
Ajuste la posición de la varilla de llenado a la altura adecuada. |
|
3 |
Rotura del muelle de la pieza de llenado |
Reemplace el resorte |
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4 |
Varilla de llenado pegada |
Limpiar la varilla de llenado, bajar la presión de la varilla de llenado. |
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Cápsulas que no se separan |
1 |
La presión de la bomba de vacío es insuficiente |
Aumentar el vacío de la bomba de vacío. |
2 |
Bloqueo o rotura del tubo de vacío |
Comprobar y limpiar el tubo de vacío. |
|
3 |
Desalineación del molde superior e inferior |
Vuelva a calibrar las posiciones del molde superior e inferior |
|
4 |
Obstrucción de la bolsa recolectora de polvo |
Limpie el polvo en la bolsa de recolección de polvo o reemplace la bolsa regularmente |
|
5 |
Fuga del colector de polvo |
Vuelva a sellar el recipiente de recolección de polvo o use otro recipiente de recolección de polvo con buen sellado. |
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El puerto de dosificación de cápsulas no se dispensa |
1 |
Bloqueo de entrada de material |
Limpiar los residuos en el puerto de descarga. |
2 |
Las cápsulas vacías tienen fenómeno de descamación. |
Comprobar y borrar |
|
3 |
La tapa del cuerpo de la cápsula vacía tiene un fenómeno de desprendimiento |
Comprobar y borrar |
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Lanzamiento de cápsulas |
1 |
La presión de la bomba de vacío es demasiado alta |
Reducir el vacío de la bomba de vacío. |
2 |
La velocidad de la máquina es demasiado alta |
Reducir la velocidad de la máquina |
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Cabeza aplastada de la cápsula |
1 |
El ajuste de la posición de la aguja de la estación del puerto de bloqueo de la máquina de llenado es demasiado alto o está inclinado, las cápsulas están aplastadas |
Baje o corrija la posición de la aguja superior (preste atención al apriete del cierre de la cápsula) |
2 |
La longitud de la columna de polvo medicinal en la cápsula es demasiado larga, lo que excede la longitud del cuerpo de la cápsula, lo que da como resultado cápsulas demasiado largas. |
Utilice una placa de medición más delgada, aumente la presión de la varilla de llenado, comprima la longitud de la columna de polvo (sólo es eficaz para polvos con buena compresibilidad). Si este fenómeno ocurre en varios lotes de polvo, se recomienda utilizar una cápsula más grande. |
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Peeling de cápsulas |
1 |
La posición de la aguja de la máquina de llenado está inclinada |
Ajustar la posición de la aguja superior. |
2 |
Las cápsulas vacías no son lo suficientemente redondas |
Utilice otras cápsulas |
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Apagado automático |
1 |
La carga de la máquina es demasiado grande |
Reducir la carga de la máquina |
2 |
El detector de superficie del polvo no detecta el polvo medicinal |
Alimentación manual; ajustar la posición o la sensibilidad del detector |
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3 |
El agitador de la tolva de material retrocede, la velocidad de alimentación del material es lenta |
Vuelva a conectar los cables del mezclador. |
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4 |
Cápsulas vacías insuficientes |
Añadir cápsulas vacías |
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La Tabla 8-3 muestra los problemas comunes y las soluciones durante el pulido de cápsulas.
Tabla 8-3 Problemas comunes y soluciones durante el proceso de pulido de cápsulas |
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anormal |
Número |
Análisis de causa |
Solución |
No se pueden eliminar como productos defectuosos las cápsulas con defectos menores de llenado, cáscaras vacías, fragmentos o tapas separadas. |
1 |
La presión del aire comprimido es demasiado baja. |
Aumentar la presión del aire comprimido. |
2 |
Las cápsulas se añaden demasiado rápido |
Disminuir la velocidad de adición |
|
Se rechazan los productos semiacabados calificados. |
1 |
La presión del aire comprimido es demasiado alta. |
Reducir la presión del aire comprimido. |
2 |
Las cápsulas se añaden demasiado rápido |
Disminuir la velocidad de adición |
|
La superficie de los productos semiacabados está cubierta de polvo, no pulida. |
1 |
Demasiado polvo en el cepillo |
Limpiar o reemplazar el cepillo |
2 |
El motor de la máquina pulidora gira demasiado rápido |
Bajar la velocidad de rotación del motor. |
|