SOP Pengoperasian & Perawatan Mesin Pengisian Kapsul Otomatis

1. Ikhtisar Peralatan

1.1 Struktur

Itu mesin pengisian kapsul keras otomatis terdiri dari sistem utama berikut (lihat Gambar 8-1 dan 8-2):

(1) Alat Pengumpan Kapsul Kosong : Terdiri dari hopper dan pipa pengangkut. Ia menyimpan kapsul kosong dan memasukkannya secara vertikal satu per satu ke dalam perangkat orientasi kapsul.

(2) Alat Pengarah dan Pemisahan Kapsul : Kapsul kosong masuk ke garpu pemilih; setiap gerakan ke bawah menghasilkan enam kapsul (tutup ke atas). Sistem pemisahan vakum kemudian secara tepat memasukkan dan memisahkan tutup dan badan ke dalam segmen cetakan.

(3) Alat Pengumpan Bubuk : Terdiri dari hopper bubuk, pengumpan sekrup, dan tabung pengantar. Di bawah rotasi sekrup dan pengadukan, bubuk disalurkan secara terkendali ke disk takaran.

(4) Mekanisme Dosing Disc : Disesuaikan dengan ukuran kapsul dan berat isi. Bubuk mengalami lima siklus kompresi intermiten dalam cakram takaran yang berputar untuk membentuk slug kompak, yang kemudian didorong ke dalam badan kapsul di cetakan bawah.

(5) Mekanisme Pengisian dan Penutupan Kapsul : Setelah slug bubuk dimasukkan ke dalam badan, tutup cetakan atas disejajarkan dan dikunci pada badan.

(6) Sistem Penggerak Utama (Kabinet Dalam) : Ditenagai oleh motor, kotak pengindeksan intermiten tipe Ferguson, pasangan roda gigi, reduksi, rakitan bubungan, dan penggerak rantai. Motor frekuensi variabel memungkinkan kontrol kecepatan stepless.

(7) Sistem Kontrol Listrik : Berbasis PLC, dengan tampilan layar sentuh dari semua parameter proses.

1.2 Prinsip Kerja

Selama pengoperasian, kapsul kosong dari hopper diorientasikan secara vertikal dan dimasukkan ke dalam lubang pelat kapsul. Sistem vakum memisahkan tutup dan badan. Badan yang terpisah bergerak di bawah cakram takar, di mana pin tamping mendorong slug bubuk yang sudah dikompres ke dalam badan. Kapsul yang tidak dipisahkan secara otomatis ditolak. Badan dan penutup yang telah terisi kemudian disejajarkan dan dikunci di stasiun penutup sebelum dikeluarkan melalui saluran pembuangan.

2. Pengoperasian Mesin

2.1 Persiapan

(1) Periksa semua komponen dari kerusakan dan lumasi setiap titik gemuk.

(2) Nyalakan daya utama dan setel pemutus arus udara ke 'ON'. Tampilan panel kontrol akan menyala.

(3) Tekan tombol layar sentuh pompa vakum 'ON' dan verifikasi arah putaran yang benar.

(4) Tekanan udara pengoperasian harus dijaga antara 0,4–0,7 MPa.

2.2 Debugging dan Pengoperasian

(1) Pastikan putaran pompa vakum sesuai dengan arah panah, lalu putar kenop kecepatan 'R' ke pengaturan terendah.

(2) Nyalakan motor pengumpan kapsul. Tekan 'ON', tingkatkan kecepatan secara bertahap hingga maksimum, dan konfirmasikan pengoperasian yang lancar tanpa gangguan atau kebisingan yang tidak normal.

(3) Masukkan kapsul kosong ke dalam hopper. Jalankan dengan kecepatan rendah terlebih dahulu, kemudian secara bertahap tingkatkan hingga kecepatan optimal (kecepatan tergantung kualitas kapsul).

(4) Pasang cetakan bawah pada meja putar, tambahkan bubuk ke hopper, tekan tombol pengisian 'ON', dan mulai pengisian kapsul.

(5) Tempatkan cetakan atas di atas cetakan bawah yang telah terisi, pindahkan keduanya ke tempat pengunci, masukkan pin ke dalam lubang, putar pelat pengunci ke bawah, dan tekan perlahan katup pedal kaki untuk mengunci sepenuhnya dan membuangnya ke tempat pengumpul.

2.3 Mematikan

(1) Kurangi kecepatan kenop 'R' ke minimum, tekan pompa vakum 'OFF', lalu tekan pengumpan kapsul 'OFF' untuk menghentikan pengisian.

(2) Matikan saklar daya utama; semua lampu indikator akan padam.

(3) Lakukan pembersihan mesin secara menyeluruh sesuai dengan persyaratan SOP pasca operasi.

2.4 Pemeliharaan dan Perawatan

(1) Pantau sistem pelumasan kabut oli setiap 2 jam. Tambahkan minyak ke dalam cangkir ketika hampir habis (1–3 menit per tetes) dan catat pada kartu pemeliharaan. (2) Sebelum setiap produksi dijalankan atau setelah periode idle, lakukan pemeriksaan menyeluruh terhadap sistem pneumatik, sistem kelistrikan, sistem penggerak, dan sistem kabut oli. Catat hasilnya dalam log pemeliharaan peralatan.

3. Prosedur Operasi Standar Stasiun Pengisian Kapsul (Contoh)

3.1 Persiapan

(1) Operator harus mengikuti prosedur kebersihan dan pakaian personel. Kenakan sarung tangan lateks, masker 3M, kacamata pengaman, dll. sesuai kebutuhan.

(2) Mengumpulkan catatan produksi bets dan label status dari penyelia; memverifikasi konsistensi dengan produksi sebenarnya.

(3) Pilih dan periksa cetakan dari ruang cetakan, selesaikan serah terima dan penandatanganan catatan peminjaman cetakan.

(4) Ambil saringan, kantong pengumpul debu, wadah, dll. Pastikan semuanya utuh, bersih, dan masih dalam masa berlaku (atau bersihkan kembali dan dapatkan persetujuan supervisor). Disinfeksi dengan alkohol 75% sebelum digunakan.

(5) Verifikasi kondisi lingkungan: 18–26 °C, 45–65% RH. Pastikan mesin dan peralatan bersih tanpa residu dari batch sebelumnya. Pasang cetakan per SOP mesin pengisian kapsul dan ubah label status menjadi 'Dalam Operasi'.

(6) Pemasangan mesin pemilah/pemoles kapsul sesuai SOP-nya.

(7) Putar mesin secara manual (batang pengisi masuk/keluar dari cakram takar ≥2 kali) untuk memverifikasi keakuratan cakram takaran, lalu joging dengan kecepatan rendah selama satu siklus penuh. Konfirmasikan keselarasan cetakan. Lap semua permukaan yang bersentuhan dengan bedak dengan alkohol 75% dan biarkan hingga menguap sepenuhnya.

(8) Kumpulkan butiran campuran akhir dan kapsul kosong dari stasiun perantara. Periksa kembali detail batch, timbang ulang, dan catat.

(9) Setelah verifikasi pemasangan oleh supervisor dan QA, mulailah produksi.

3.2 Proses Pengisian

(1) Supervisor dan QA menghitung dan menyetujui target berat dan jangkauan pengisian. Catat berat kapsul kosong (rata-rata 3×30 kapsul), target berat terisi, dan kekencangan pengunci. Penguncian harus aman tetapi biarkan sedikit permainan untuk menghindari kepala terbentur.

(2) Tambahkan sedikit bubuk, sesuaikan berat isi sesuai SOP, dapatkan persetujuan QA artikel pertama, lalu mulai produksi normal. Monitor: kecepatan mesin, berat kapsul yang terisi, penampakan (penguncian, penghancuran, pengelupasan, tutup terlepas).

(3) Hubungkan mesin sortir/pemoles pada saluran pembuangan. Gunakan udara bertekanan bersih untuk menghilangkan cacat tutup yang ringan, kosong, terfragmentasi, atau terpisah. Lakukan uji pra-produksi untuk memastikan cangkang kosong tertiup keluar.

(4) Pantau terus aliran kapsul untuk mencegah kemacetan di dalam pemoles.

(5) Ganti sikat pemoles bila penumpukan serbuk di permukaan mempengaruhi hasil akhir.

(6) Setiap 30 menit, sampel dalam jumlah tertentu, periksa berat dan variasi. Catat pada lembar log pengisian kapsul. Jika penyimpangan melebihi batas, segera hentikan, sesuaikan kembali, dan verifikasi ulang. Sampel diperlakukan sebagai bubuk limbah.

(7) Simpan produk yang memenuhi syarat dalam drum baja tahan karat berlapis ganda, timbang, hitung hasil, dan tempelkan label.

3.3 Penyelesaian Produksi

(1) Kumpulkan dan timbang semua serbuk limbah dari pengumpul debu, pompa vakum, cakram takaran, kapsul uji, dan kantong penyaring. Serahkan kepada supervisor dan perbarui log limbah. Menyeimbangkan persediaan bahan.

(2) Ganti label status menjadi 'Siap Dibersihkan'. Bersihkan mesin dan area sesuai SOP. Setelah pembersihan dan persetujuan QA, ubah label menjadi 'Dibersihkan' dan lampirkan sertifikat izin hijau.

(3) Lengkapi semua catatan batch, catatan penggunaan peralatan, catatan pembersihan, dan catatan stasiun. Serahkan kepada pengawas.

(4) Operator hanya boleh meninggalkan lokasi produksi setelah mematikan saklar atau katup air, listrik, dan gas serta melakukan konfirmasi kembali.

4. Formulir atau catatan yang diperlukan selama produksi:

Tabel 8-1 menunjukkan formulir atau catatan yang diperlukan selama produksi.

5. Masalah umum dan solusi selama pengisian kapsul:

Tabel 8-2 menunjukkan permasalahan umum dan solusi selama pengisian kapsul.

6. Permasalahan umum dan solusinya selama pemolesan kapsul :

Tabel 8-3 menunjukkan permasalahan umum dan solusi selama pemolesan kapsul.