(1) Dispositivo di alimentazione delle capsule vuote : composto da una tramoggia e una tubazione di trasporto. Conserva le capsule vuote e le alimenta verticalmente una ad una nel dispositivo di orientamento delle capsule.
(2) Dispositivo di orientamento e separazione delle capsule : le capsule vuote entrano nella forcella selettrice; ogni corsa verso il basso eroga sei capsule (tappi verso l'alto). Il sistema di separazione sotto vuoto inserisce e separa quindi con precisione il cappuccio e il corpo nei segmenti dello stampo.
(3) Dispositivo di alimentazione polvere : costituito da tramoggia polvere, coclea e tubo di erogazione. Durante la rotazione e l'agitazione della vite, la polvere viene erogata in modo controllabile al disco dosatore.
(4) Meccanismo del disco di dosaggio : adattato alle dimensioni della capsula e al peso di riempimento. La polvere viene sottoposta a cinque cicli di compressione intermittenti nel disco dosatore rotante per formare un pezzo compatto, che viene poi spinto nel corpo della capsula nello stampo inferiore.
(5) Meccanismo di riempimento e chiusura della capsula : dopo che il pezzo di polvere è stato inserito nel corpo, il cappuccio superiore dello stampo viene allineato e bloccato sul corpo.
(6) Sistema di azionamento principale (armadio interno) : alimentato da un motore, scatola di indicizzazione intermittente di tipo Ferguson, coppie di ingranaggi, riduttori, gruppi di camme e trasmissioni a catena. Un motore a frequenza variabile consente il controllo continuo della velocità.
(7) Sistema di controllo elettrico : basato su PLC, con display touchscreen di tutti i parametri di processo.
1.2 Principio di funzionamento
Durante il funzionamento, le capsule vuote dalla tramoggia sono orientate verticalmente e cadono nei fori della piastra delle capsule. Il sistema di vuoto separa il tappo e il corpo. Il corpo separato si sposta sotto il disco dosatore, dove i perni di compressione spingono il pezzo di polvere precompresso nel corpo. Le capsule non separate vengono automaticamente scartate. I corpi e i tappi riempiti vengono quindi allineati e bloccati nella stazione di chiusura prima dell'espulsione attraverso lo scivolo di scarico.
2. Funzionamento della macchina
2.1 Preparazione
(1) Ispezionare tutti i componenti per eventuali danni e lubrificare ogni punto di ingrassaggio.
(2) Accendere l'alimentazione principale e impostare l'interruttore automatico dell'aria su 'ON'. Il display del pannello di controllo si illuminerà.
(3) Premere il pulsante touchscreen 'ON' della pompa a vuoto e verificare la corretta direzione di rotazione.
(4) La pressione dell'aria operativa deve essere mantenuta tra 0,4 e 0,7 MPa.
2.2 Debug e funzionamento
(1) Verificare che la rotazione della pompa del vuoto corrisponda alla direzione della freccia, quindi ruotare la manopola della velocità 'R' sull'impostazione più bassa.
(2) Avviare il motore di alimentazione delle capsule. Premere 'ON', aumentare gradualmente la velocità fino al massimo e verificare il funzionamento regolare senza inceppamenti o rumori anomali.
(3) Caricare le capsule vuote nella tramoggia. Eseguire prima a bassa velocità, quindi aumentare gradualmente fino alla velocità ottimale (la velocità dipende dalla qualità della capsula).
(4) Installare lo stampo inferiore sulla tavola rotante, aggiungere la polvere nella tramoggia, premere il pulsante di riempimento 'ON' e iniziare il riempimento delle capsule.
(5) Posizionare lo stampo superiore sopra lo stampo inferiore riempito, spostare entrambi alla stazione di bloccaggio, inserire i perni nei fori, ruotare la piastra di bloccaggio verso il basso e premere delicatamente la valvola a pedale per completare il bloccaggio e lo scarico nel contenitore di raccolta.
2.3 Spegnimento
(1) Ridurre la manopola della velocità 'R' al minimo, premere la pompa del vuoto 'OFF', quindi premere l'alimentazione della capsula 'OFF' per interrompere il riempimento.
(2) Spegnere l'interruttore di alimentazione principale; tutte le spie si spegneranno.
(3) Eseguire la pulizia completa della macchina in base ai requisiti SOP post-operazione.
2.4 Manutenzione e cura
(1) Monitorare il sistema di lubrificazione a nebbia d'olio ogni 2 ore. Aggiungere olio nella tazza quando il livello è basso (1–3 minuti per goccia) e registrarlo sulla scheda di manutenzione. (2) Prima di ogni ciclo di produzione o dopo periodi di inattività, eseguire un'ispezione completa del sistema pneumatico, del sistema elettrico, del sistema di trasmissione e del sistema di nebbia d'olio. Registrare i risultati nel registro di manutenzione dell'apparecchiatura.
3. Procedura operativa standard per la stazione di riempimento delle capsule (esempio)
3.1 Preparazione
(1) Gli operatori devono seguire le procedure di igiene e vestiario del personale. Indossare guanti in lattice, maschera 3M, occhiali di sicurezza, ecc. come richiesto.
(2) Raccogliere i registri della produzione in batch e le etichette di stato dal supervisore; verificare la coerenza con la produzione effettiva.
(3) Selezionare e ispezionare gli stampi dalla sala stampi, completare la consegna e firmare i registri di prestito degli stampi.
(4) Recuperare i setacci, i sacchetti per la raccolta delle polveri, i contenitori, ecc. Confermare che siano intatti, puliti e entro il periodo di validità (o ripulirli e ottenere l'approvazione del supervisore). Disinfettare con alcool al 75% prima dell'uso.
(5) Verificare le condizioni ambientali: 18–26 °C, 45–65% di umidità relativa. Confermare che la macchina e gli strumenti siano puliti e senza residui di lotti precedenti. Installare gli stampi per la SOP della macchina riempitrice di capsule e modificare l'etichetta di stato in 'In funzione'.
(6) Installare la macchina per lo smistamento/lucidatura delle capsule secondo la sua SOP.
(7) Ruotare manualmente la macchina (riempiendo le aste dentro/fuori dal disco dosatore ≥ 2 volte) per verificare la precisione del disco dosatore, quindi muoversi a bassa velocità per un ciclo completo. Confermare l'allineamento dello stampo. Pulisci tutte le superfici a contatto con la polvere con alcol al 75% e lascia evaporare completamente.
(8) Raccogliere i granuli finiti e le capsule vuote dalle stazioni intermedie. Ricontrolla i dettagli del lotto, pesa nuovamente e registra.
(9) Dopo la verifica dell'installazione da parte del supervisore e del QA, iniziare la produzione.
3.2 Processo di riempimento
(1) Il supervisore e il QA calcolano e approvano il peso di riempimento e l'intervallo target. Registrare il peso della capsula vuota (in media 3 × 30 capsule), il peso target riempito e la tenuta della chiusura. Il bloccaggio deve essere sicuro ma consentire un leggero gioco per evitare lo schiacciamento delle teste.
(2) Aggiungere una piccola quantità di polvere, regolare il peso di riempimento in base alla SOP, ottenere l'approvazione del primo articolo QA, quindi avviare la normale produzione. Monitorare: velocità della macchina, peso della capsula riempita, aspetto (chiusura, schiacciamento, sbucciatura, cappuccio staccato).
(3) Collegare la selezionatrice/lucidatrice allo scarico. Utilizzare aria compressa pulita per rimuovere difetti leggeri, vuoti, frammentati o con tappi separati. Eseguire un test di pre-produzione per garantire che i gusci vuoti vengano espulsi.
(4) Monitorare continuamente il flusso della capsula per evitare inceppamenti nel lucidatore.
(5) Sostituire le spazzole di lucidatura quando l'accumulo di polvere sulla superficie influisce sulla finitura.
(6) Ogni 30 minuti, campionare la quantità specificata, controllare il peso e la variazione. Registrare sul foglio di registro del riempimento delle capsule. Se la deviazione supera i limiti, fermarsi immediatamente, regolare nuovamente e verificare nuovamente. I campioni vengono trattati come polvere di scarto.
(7) Conservare il prodotto qualificato in fusti di acciaio inossidabile a doppio rivestimento, pesare, calcolare la resa e applicare le etichette.
3.3 Completamento della produzione
(1) Raccogliere e pesare tutta la polvere di scarto dal collettore di polveri, dalla pompa a vuoto, dal disco di dosaggio, dalle capsule di prova e dai sacchetti filtro. Consegnare al supervisore e aggiornare il registro dei rifiuti. Bilanciare l'inventario dei materiali.
(2) Sostituire l'etichetta di stato su 'Pronto per la pulizia'. Pulire la macchina e l'area secondo la SOP. Dopo la pulizia e l'approvazione del QA, modifica l'etichetta in 'Pulito' e allega il certificato di autorizzazione verde.
(3) Completare tutti i registri dei lotti, i registri di utilizzo delle apparecchiature, i registri di pulizia e i registri delle stazioni. Invia al supervisore.
(4) Gli operatori possono abbandonare il sito produttivo solo dopo aver chiuso gli interruttori o le valvole dell'acqua, dell'elettricità e del gas e aver confermato nuovamente.
4. Moduli o registrazioni richiesti durante la produzione:
La Tabella 8-1 mostra i moduli o i record richiesti durante la produzione.
Tabella 8-1 Moduli o registrazioni da compilare durante il processo produttivo
Nome del modulo o del record
Riempitivo
Tempo di compilazione
Carta di identificazione dello stato di produzione
Responsabile del gruppo di produzione
Prima di alimentare la produzione
Scheda di registrazione della temperatura e dell'umidità
Operatore di postazione di lavoro
Compila ogni 2 ore
Registro della produzione in lotti
Operatore di postazione/Capo squadra
Compilare tempestivamente in base al processo di produzione
Foglio di registrazione delle deviazioni
Operatore di postazione/Capo squadra
Registrare quando si verifica una deviazione della produzione
Foglio di registrazione del riempimento delle capsule
Operatore di postazione di lavoro
Riempire ogni mezz'ora durante il processo di riempimento
Registro della calibrazione dello strumento
Operatore di postazione di lavoro
Compilarlo subito dopo la calibrazione dello strumento
Registrazione dell'utilizzo dello strumento
Operatore di postazione di lavoro
Dopo l'uso dello strumento
Registro della pulizia dello strumento
Operatore di postazione di lavoro
Dopo la pulizia dello strumento
Registro dell'utilizzo dell'attrezzatura
Operatore di postazione di lavoro
Dopo l'uso dell'attrezzatura
Registro della pulizia delle apparecchiature
Operatore di postazione di lavoro
Dopo la pulizia dell'attrezzatura
Registro della pulizia della postazione di lavoro
Operatore di postazione di lavoro
Dopo la pulizia del cantiere
Foglio di registrazione della pulizia e dello sgombero dell'area di produzione del dosaggio solido
Operatore di postazione/Capo squadra
Dopo la pulizia a fine produzione
Scheda Etichetta Prodotto Intermedio e Semilavorato
Operatore di postazione di lavoro
Etichettare il peso del barile del prodotto semilavorato
Scheda etichetta stazione intermedia
Operatore di postazione di lavoro
Etichettare il prodotto semilavorato
Certificato di verifica della pulizia
Operatore della workstation/Personale QA
Dopo la pulizia a fine produzione
5.Problemi comuni e soluzioni durante il riempimento delle capsule:
La Tabella 8-2 mostra i problemi comuni e le soluzioni durante il riempimento delle capsule.
Tabella 8-2 Problemi comuni e soluzioni nel processo di riempimento delle capsule
Anormale
Numero
Analisi delle cause
Soluzione
Differenza di riempimento insoddisfacente
1
La dimensione delle particelle/densità apparente dei granuli non è l'ideale
Sostituire l'apposita piastra dosatrice, rigranulare o granulare, aumentare la quantità di lubrificante
2
La posizione dell'asta di riempimento non è adatta
Regolare la posizione dell'asta di riempimento all'altezza appropriata
3
Rottura della molla della parte di riempimento
Sostituire la molla
4
Asta di riempimento inceppata
Pulire l'asta di riempimento, abbassare la pressione dell'asta di riempimento
Capsule che non si separano
1
La pressione della pompa del vuoto è insufficiente
Aumentare il vuoto della pompa a vuoto
2
Blocco o rottura del tubo a vuoto
Controllare e pulire il tubo del vuoto
3
Disallineamento dello stampo superiore e inferiore
Ricalibrare le posizioni dello stampo superiore e inferiore
4
Intasamento del sacco raccoglipolvere
Pulisci la polvere nel sacchetto di raccolta della polvere o sostituisci il sacchetto regolarmente
5
Perdita del collettore di polvere
Richiudere il contenitore della polvere di raccolta o utilizzare un altro contenitore della polvere di raccolta con una buona tenuta
L'apertura di dosaggio della capsula non viene erogata
1
Blocco dell'ingresso del materiale
Eliminare i detriti dalla porta di scarico
2
Le capsule vuote presentano un fenomeno di desquamazione
Controlla e cancella
3
Il cappuccio del corpo della capsula vuota presenta un fenomeno di distacco
Controlla e cancella
Lancio del tappo della capsula
1
La pressione della pompa del vuoto è troppo alta
Ridurre il vuoto della pompa a vuoto
2
La velocità della macchina è troppo elevata
Ridurre la velocità della macchina
Testa schiacciata della capsula
1
La regolazione della posizione dell'ago della stazione della porta di blocco della macchina di riempimento è troppo alta o inclinata, le capsule sono schiacciate
Abbassare o correggere la posizione dell'ago superiore (prestare attenzione alla tenuta del bloccaggio della capsula)
2
La lunghezza della colonna della polvere medicinale nella capsula è troppo lunga e supera la lunghezza del corpo della capsula, con il risultato di capsule troppo lunghe
Utilizzare una piastra di misurazione più sottile, aumentare la pressione dell'asta di riempimento, comprimere la lunghezza della colonna di polvere (efficace solo per polveri con buona comprimibilità). Se questo fenomeno si verifica in più lotti di polvere, si consiglia di utilizzare una capsula più grande
Peeling delle capsule
1
La posizione dell'ago della macchina di riempimento è inclinata
Regola la posizione dell'ago superiore
2
Le capsule vuote stesse non sono abbastanza rotonde
Utilizzare altre capsule
Spegnimento automatico
1
Il carico della macchina è troppo grande
Ridurre il carico della macchina
2
Il rilevatore di superficie della polvere non riesce a rilevare la polvere medicinale
Alimentazione manuale; regolare la posizione o la sensibilità del rilevatore
3
L'agitatore della tramoggia del materiale si inverte, la velocità di alimentazione del materiale è lenta
Hunan Innov Equipment Co., Ltd., fondata nel 2014, è specializzata nella ricerca e sviluppo, produzione e distribuzione globale di macchinari e attrezzature.
