SOP automático de operação e manutenção da máquina de enchimento de cápsulas

1. Visão geral do equipamento

1.1 Estrutura

O A máquina de enchimento de cápsulas totalmente automática consiste nos seguintes sistemas principais (ver Figuras 8-1 e 8-2):

(1) Dispositivo de alimentação de cápsula vazia : Composto por uma tremonha e uma tubulação de transporte. Ele armazena cápsulas vazias e as alimenta verticalmente, uma por uma, no dispositivo de orientação de cápsulas.

(2) Dispositivo de orientação e separação de cápsulas : As cápsulas vazias entram no garfo seletor; cada movimento descendente fornece seis cápsulas (tampas voltadas para cima). O sistema de separação a vácuo insere e separa com precisão a tampa e o corpo nos segmentos do molde.

(3) Dispositivo de alimentação de pó : Consiste em um funil de pó, alimentador de parafuso e tubo de distribuição. Sob rotação e agitação do parafuso, o pó é distribuído de forma controlada ao disco doseador.

(4) Mecanismo de disco de dosagem : Adaptado ao tamanho da cápsula e ao peso de enchimento. O pó passa por cinco ciclos de compressão intermitentes no disco doseador rotativo para formar uma porção compacta, que é então empurrada para dentro do corpo da cápsula no molde inferior.

(5) Mecanismo de enchimento e fechamento da cápsula : Após a inserção do pó no corpo, a tampa superior do molde é alinhada e travada no corpo.

(6) Sistema de acionamento principal (dentro do gabinete) : Alimentado por motor, caixa de indexação intermitente tipo Ferguson, pares de engrenagens, redutores, conjuntos de cames e acionamentos por corrente. Um motor de frequência variável permite controle de velocidade contínuo.

(7) Sistema de controle elétrico : baseado em PLC, com tela sensível ao toque de todos os parâmetros do processo.

1.2 Princípio de Funcionamento

Durante a operação, as cápsulas vazias da tremonha são orientadas verticalmente e caem com a tampa nos orifícios da placa de cápsulas. O sistema de vácuo separa a tampa e o corpo. O corpo separado se move sob o disco doseador, onde os pinos compactadores empurram o pó pré-comprimido para dentro do corpo. Cápsulas não separadas são automaticamente rejeitadas. Os corpos cheios e as tampas são então alinhados e travados na estação de fechamento antes da ejeção através da calha de descarga.

2. Operação da Máquina

2.1 Preparação

(1) Inspecione todos os componentes quanto a danos e lubrifique todos os pontos de graxa.

(2) Ligue a alimentação principal e coloque o disjuntor de ar em 'ON'. O display do painel de controle acenderá.

(3) Pressione o botão da tela sensível ao toque 'ON' da bomba de vácuo e verifique a direção de rotação correta.

(4) A pressão do ar operacional deve ser mantida entre 0,4–0,7 MPa.

2.2 Depuração e Operação

(1) Confirme se a rotação da bomba de vácuo corresponde à direção da seta e, em seguida, gire o botão de velocidade 'R' para a configuração mais baixa.

(2) Ligue o motor de alimentação de cápsulas. Pressione 'ON', aumente gradualmente a velocidade até o máximo e confirme a operação suave, sem interferências ou ruídos anormais.

(3) Coloque as cápsulas vazias no reservatório. Execute primeiro em velocidade baixa e depois aumente gradualmente até a velocidade ideal (a velocidade depende da qualidade da cápsula).

(4) Instale o molde inferior na mesa rotativa, adicione o pó ao funil, pressione o botão de enchimento 'ON' e inicie o enchimento da cápsula.

(5) Coloque o molde superior sobre o molde inferior preenchido, mova ambos para a estação de travamento, insira os pinos nos orifícios, gire a placa de travamento para baixo e pressione suavemente a válvula do pedal para completar o travamento e descarregar na caixa de coleta.

2.3 Desligamento

(1) Reduza o botão de velocidade 'R' para o mínimo, pressione a bomba de vácuo 'OFF' e pressione a alimentação da cápsula 'OFF' para interromper o enchimento.

(2) Desligue o interruptor de alimentação principal; todas as luzes indicadoras se apagarão.

(3) Realize a limpeza completa da máquina de acordo com os requisitos do POP pós-operação.

2.4 Manutenção e Cuidados

(1) Monitore o sistema de lubrificação por névoa de óleo a cada 2 horas. Adicione óleo ao copo quando estiver baixo (1–3 min por gota) e registre no cartão de manutenção. (2) Antes de cada produção ou após períodos de inatividade, realize uma inspeção completa do sistema pneumático, do sistema elétrico, do sistema de acionamento e do sistema de névoa de óleo. Registre os resultados no registro de manutenção do equipamento.

3. Procedimento Operacional Padrão para Estação de Enchimento de Cápsulas (Exemplo)

3.1 Preparação

(1) Os operadores devem seguir os procedimentos de higiene pessoal e de vestimenta. Use luvas de látex, máscara 3M, óculos de segurança, etc., conforme necessário.

(2) Coletar registros de produção em lote e etiquetas de status do supervisor; verificar a consistência com a produção real.

(3) Selecionar e inspecionar os moldes da sala de moldes, concluir a entrega e assinar os registros de empréstimo do molde.

(4) Recupere as peneiras, sacos coletores de pó, recipientes, etc. Confirme se estão intactos, limpos e dentro do período de validade (ou limpe novamente e obtenha a aprovação do supervisor). Desinfete com álcool 75% antes de usar.

(5) Verifique as condições ambientais: 18–26 °C, 45–65% UR. Confirme se a máquina e as ferramentas estão limpas e sem resíduos de lotes anteriores. Instale moldes por SOP da máquina de enchimento de cápsulas e altere a etiqueta de status para 'Em operação'.

(6) Instale a máquina de classificação/polimento de cápsulas de acordo com seu POP.

(7) Gire manualmente a máquina (hastes de enchimento para dentro/para fora do disco de dosagem ≥2 vezes) para verificar a precisão do disco de dosagem e, em seguida, mova em baixa velocidade por um ciclo completo. Confirme o alinhamento do molde. Limpe todas as superfícies de contato com pó com álcool 75% e deixe evaporar completamente.

(8) Coletar os grânulos da mistura final e as cápsulas vazias das estações intermediárias. Verifique novamente os detalhes do lote, pese novamente e registre.

(9) Após a verificação da instalação pelo supervisor e pelo controle de qualidade, inicie a produção.

3.2 Processo de Preenchimento

(1) O supervisor e o controle de qualidade calculam e aprovam o peso e a faixa de preenchimento alvo. Registre o peso da cápsula vazia (média de 3 × 30 cápsulas), o peso alvo cheio e o aperto de travamento. O travamento deve ser seguro, mas permitir uma leve folga para evitar esmagamento de cabeças.

(2) Adicione uma pequena quantidade de pó, ajuste o peso de enchimento de acordo com o SOP, obtenha a aprovação do primeiro artigo do controle de qualidade e, em seguida, inicie a produção normal. Monitorar: velocidade da máquina, peso da cápsula cheia, aparência (travamento, esmagamento, descascamento, tampas destacadas).

(3) Conecte a máquina de triagem/polimento na descarga. Use ar comprimido limpo para remover defeitos leves, vazios, fragmentados ou de tampas separadas. Realize testes de pré-produção para garantir que as cápsulas vazias sejam estouradas.

(4) Monitore continuamente o fluxo da cápsula para evitar emperramento no polidor.

(5) Substitua as escovas de polimento quando o acúmulo de pó na superfície afetar o acabamento.

(6) A cada 30 minutos, amostrar a quantidade especificada, verificar peso e variação. Registre na folha de registro de enchimento da cápsula. Se o desvio exceder os limites, pare imediatamente, reajuste e verifique novamente. As amostras são tratadas como pó residual.

(7) Armazene o produto qualificado em tambores de aço inoxidável com revestimento duplo, pese, calcule o rendimento e cole etiquetas.

3.3 Conclusão da Produção

(1) Colete e pese todo o pó residual do coletor de pó, bomba de vácuo, disco doseador, cápsulas de teste e sacos de filtro. Entregue ao supervisor e atualize o registro de resíduos. Equilibrar o estoque de materiais.

(2) Substitua a etiqueta de status para 'Pronto para limpeza'. Limpe a máquina e a área de acordo com o SOP. Após a limpeza e aprovação do controle de qualidade, altere o rótulo para 'Limpo' e anexe o certificado verde.

(3) Preencher todos os registros de lote, registros de uso de equipamentos, registros de limpeza e registros de estação. Enviar ao supervisor.

(4) Os operadores só poderão abandonar o local de produção depois de desligarem os interruptores ou válvulas de água, electricidade e gás e confirmarem novamente.

4. Formulários ou registros exigidos durante a produção:

A Tabela 8-1 mostra os formulários ou registros necessários durante a produção.

5.Problemas e soluções comuns durante o enchimento da cápsula:

A Tabela 8-2 mostra os problemas e soluções comuns durante o enchimento de cápsulas.

6. Problemas e soluções comuns durante polimento de cápsula :

A Tabela 8-3 mostra os problemas e soluções comuns durante o polimento de cápsulas.