Kapsül dolum makinası dolum hacim farkı

NJP serisi entegre bir elektromekanik-pnömatik otomasyon sistemini temsil eder. Bir ana motor tarafından bir indeksleme kutusu ve kam bağlantı mekanizması yoluyla çalıştırılır ve kapsül ayırma, malzeme doldurma, atık giderme, kapsül kapatma, ürün çıkarma ve kalıp temizleme işlemlerini gerçekleştirmek için birden fazla istasyonu koordine eder. Temel özellikler şunları içerir:

• Kompakt yapısal tasarım

• Gelişmiş otomasyon seviyesi

• Yüksek operasyonel kullanılabilirlik

  Dozaj doğruluğu ≤±3%

• Malzeme geri kazanım oranı ≥99,5%

• Hızlı kalıp değişimi (<15 dakika)

• Düşük gürültülü çalışma (<75 dB(A))

Dozaj doğruluğu kritik performans göstergesi görevi görür. Makinemiz, dolum hacminin ölçüm diski deliklerinin çapına (Φ2,5-Φ12mm) ve kalınlığına (3-15mm) göre belirlendiği, malzeme kütle yoğunluğuyla (0,4-1,2 g/cm³) ilişkili olan 'tapa tipi dozaj mekanizması' kullanır. Özellikle dozaj hassasiyeti hem makine parametrelerinden hem de çevresel/malzeme faktörlerinden etkilenir.

---

‌

I. Üretim Ortamı Gereksinimleri‌

Parametre	Şartname	Özel Durumlar
Sıcaklık	21±3°C	Yüksek şeker/yağ içerikli malzemeler için azaltın
Nem	%40-60 bağıl nem	Higroskopik malzemeler için azaltın

Kritik Kontrol : ±%5'i aşan ağırlık değişimine neden olabilecek malzemenin zımbalara yapışmasını önlemek için çevresel stabiliteyi koruyun.

---

‌II. Malzeme Özellikleri‌

‌Optimal Özellikler‌:

• Parçacık boyutu: 80-100 ağ gözü

• Düzgün granülasyon (CV <%5)

• Homojen yoğunluk (RSD <%3)

• Nem içeriği: <%3 a/a

• Akıcılık: 25-35° durma açısı

• Anti-statik özellikler

• Sıkıştırılabilirlik indeksi: 0,8-1,2

İşlem Önerisi : Farmasötik olarak izin verildiğinde bu parametrelere yaklaşmak için formülasyon yardımcı maddelerini ayarlayın (örn. %0,5-1 koloidal silika ekleyin).

---

‌III. Yapısal Faktörler ve Düzenlemeler

‌1. Kalıp Bileşenlerinin Yüzey Kaplaması‌

• ‌Kritik Denetim Noktaları‌:

• Ölçüm diski delikleri (Ra ≤0,4μm)

• Doldurma çubuğu uçları (Ra ≤0,2μm)

• ‌Kabul Kriterleri‌: 10x büyütmede görünür çizik, ezik veya yabancı parçacık yok

• ‌Optimizasyon‌: Elektrolitik parlatma, malzeme yapışmasını %30-40 oranında azaltabilir.

‌2. Gümrükleme Kontrolü‌

Bileşen	Standart Gümrükleme	Ayar Aralığı
Bakır halka ↔ Ölçme diski	0,08-0,12 mm	≤0,2mm (yapışkan malzemeler)
Ayırma bloğu ↔ Ölçüm diski	0,05-0,10 mm	Temassız çalışma

Teknik Not : Parti ağırlığının %0,5'ini aşan toz sızıntısını önlemek için temas yüzeyi kalitesini (Ra ≤0,8μm) koruyun.

‌3. Doldurma Çubuğu Basıncı Tutarlılığı‌

‌Doğrulama Protokolü‌:

1. Çubuk yuvalarını temizleyin (ultrasonik temizleme önerilir)

2. Yay kuvveti testi:

• Dikey sarkma sapması: <1mm

• Salınım genliği farkı: <%15

3. >%10 kuvvet değişimi olan yayları değiştirin

‌4. Toz Halkasında Malzeme Seviyesi Kontrolü‌

• ‌Sensör Kalibrasyonu‌: 0,1 mm tekrarlanabilirlik ile 5-8 mm algılama aralığı

• ‌Besleme Stratejisi‌:

• Gecikme süresi: 1-3s (HMI aracılığıyla ayarlanabilir)

• Frekans: 8-12 besleme/dak

• ‌Malzeme Akışı Yardımcıları‌:

• Karıştırıcı disklerini takın (dönme hızı: 15-30 rpm)

• Makine hızını optimize edin: 2.000-2.800 cph

‌5. Sıkıştırılmış Kolon Özellikleri‌

Sütun Türü	Ağırlık CV'si	Makine Yükü	Önerilen Eylem
Katı Sütun	≤%2	Yüksek (≥%85 derecelendirilmiş)	Delme koniklik açısını optimize edin
Yarım sütun	%3-5	Orta	Daha küçük disk delikleri kullanın (ΔΦ-0,5mm)
Granüler	≥%8	Düşük	Sızıntı önleme kitini etkinleştirin

‌6. Malzeme Yapışmasının Azaltılması‌

‌Düzeltici Eylemler‌:

1. Çevre kontrolü:

• Higroskopik malzemeler için ≤%35 RH'ye kadar nem alma

• Yağlı bileşimler için 18-20°C'ye soğutun

2. Mekanik ayarlamalar:

• Kam fazı optimizasyonu (±5°)

• Uygulama kazıma mekanizması (0,05-0,1 mm açıklık)

‌7. Ağırlık Sapma Analizi‌

Aşağıdakileri yapmak için çift kanallı tartım sistemini (doğruluk: ±0,1 mg) kullanın:

• Ön/arka sıra değişikliklerini tespit edin (>±%3 hizalama sorunlarını gösterir)

• Sol/sağ sapmaları tanımlayın (>±%2, eşit olmayan sıkıştırmaya işaret eder)

---

IV. Dozaj Doğruluğu Prensipleri‌

1. Daha ince disk delikleri, kaba olanlara göre daha iyi stabilite sunar

2. Daha ince diskler (3-8 mm), kalın disklerden (>10 mm) daha iyi performans gösterir

3. Yüksek kütle yoğunluklu malzemeler (≥0,8g/cm³) %40 daha düşük CV gösterir

4. Toz seviyesini ≥%80 halka yüksekliğini koruyun

5. Yüzey düzlüğü toleransı: ≤1mm/m²

6. Seviye dalgalanması ±3mm dahilinde kontrol edilmelidir

‌Sonuç‌: Kapsül ağırlığı tekdüzeliği (tipik olarak %1,5-4,5 RSD) toplu olarak ekipman durumu (%40), çevresel kontrol (%30) ve malzeme özellikleri (%30) tarafından belirlenir. Kritik formülasyonlar için kapsamlı proses doğrulaması (≥3 ardışık parti) önerilir.