Perbedaan volume pengisian mesin pengisi kapsul

Seri NJP mewakili sistem otomasi elektromekanis-pneumatik terintegrasi. Digerakkan oleh motor utama melalui kotak pengindeksan dan mekanisme cam-linkage, mesin ini mengoordinasikan beberapa stasiun untuk mencapai pemisahan kapsul, pengisian bahan, pembuangan limbah, penutupan kapsul, pengeluaran produk, dan pembersihan cetakan. Fitur utama meliputi:

• Desain struktural yang kompak

• Tingkat otomatisasi tingkat lanjut

• Ketersediaan operasional yang tinggi

  Akurasi dosis ≤±3%

• Tingkat pemulihan material ≥99,5%

• Pergantian cetakan cepat (<15 menit)

• Pengoperasian dengan kebisingan rendah (<75 dB(A))

Akurasi pemberian dosis berfungsi sebagai indikator kinerja penting. Mesin kami menggunakan ‌mekanisme takaran tipe colokan‌ di mana volume pengisian ditentukan oleh diameter (Φ2,5-Φ12mm) dan ketebalan (3-15mm) lubang cakram pengukur, berkorelasi dengan kepadatan curah material (0,4-1,2 g/cm³). Khususnya, ketepatan takaran dipengaruhi oleh parameter mesin dan faktor lingkungan/material.

---

‌

I. Persyaratan Lingkungan Produksi‌

Parameter	Spesifikasi	Kasus Khusus
Suhu	21±3°C	Kurangi untuk bahan yang mengandung gula/lemak tinggi
Kelembaban	40-60% RH	Kurangi untuk bahan higroskopis

Kontrol Kritis : Menjaga stabilitas lingkungan untuk mencegah adhesi material pada pukulan, yang dapat menyebabkan variasi berat melebihi ±5%.

---

‌II. Karakteristik Bahan‌

‌Spesifikasi Optimal‌:

• Ukuran partikel: 80-100 mesh

• Granulasi seragam (CV <5%)

• Kepadatan homogen (RSD <3%)

• Kadar air: <3% b/b

• Kemampuan mengalir: sudut istirahat 25-35°

• Sifat anti-statis

• Indeks kekompakan: 0,8-1,2

Rekomendasi Proses : Sesuaikan eksipien formulasi (misalnya, tambahkan 0,5-1% silika koloidal) agar mendekati parameter ini bila diizinkan secara farmasi.

---

AKU AKU AKU. Faktor & Penyesuaian Struktural‌

‌1. Permukaan Akhir Komponen Cetakan‌

• ‌Titik Inspeksi Kritis‌:

• Mengukur lubang cakram (Ra ≤0.4μm)

• Ujung batang pengisi (Ra ≤0,2μm)

• ‌Kriteria Penerimaan‌: Tidak ada goresan, penyok, atau partikel asing yang terlihat pada pembesaran 10×

• ‌Optimasi‌: Pemolesan elektrolitik dapat mengurangi daya rekat material sebesar 30-40%.

‌2. Kontrol Izin‌

Komponen	Izin Standar	Rentang Penyesuaian
Cincin tembaga ↔ Cakram pengukur	0,08-0,12 mm	≤0.2mm (bahan lengket)
Blok partisi ↔ Disk pengukur	0,05-0,10mm	Operasi non-kontak

Catatan Teknis : Pertahankan permukaan kontak (Ra ≤0,8μm) untuk mencegah kebocoran bubuk melebihi 0,5% berat batch.

‌3. Konsistensi Tekanan Batang Pengisian‌

‌Protokol Verifikasi‌:

1. Bersihkan kursi batang (disarankan pembersihan ultrasonik)

2. Uji kekuatan pegas:

• Deviasi droop vertikal: <1mm

• Varians amplitudo ayunan: <15%

3. Ganti pegas dengan variasi gaya >10%.

‌4. Kontrol Level Material di Powder Ring‌

• ‌Kalibrasi Sensor‌: rentang deteksi 5-8 mm dengan kemampuan pengulangan 0,1 mm

• ‌Strategi Pemberian Makan‌:

• Waktu tunda: 1-3 detik (dapat disesuaikan melalui HMI)

• Frekuensi: 8-12 umpan/menit

• ‌Bantuan Aliran Material‌:

• Pasang cakram agitator (kecepatan putaran: 15-30 rpm)

• Optimalkan kecepatan mesin: 2.000-2.800 cph

‌5. Karakteristik Kolom yang Dipadatkan‌

Tipe Kolom	Berat CV	Beban Mesin	Tindakan yang Direkomendasikan
Kolom Padat	≤2%	Tinggi (nilai ≥85%)	Optimalkan sudut lancip pukulan
Setengah kolom	3-5%	Sedang	Gunakan lubang cakram yang lebih kecil (ΔΦ-0,5 mm)
granular	≥8%	Rendah	Aktifkan kit anti bocor

‌6. Mitigasi Adhesi Material‌

‌Tindakan Korektif‌:

1. Pengendalian lingkungan:

• Dehumidifikasi hingga ≤35% RH untuk bahan higroskopis

• Dinginkan hingga 18-20°C untuk komposisi berlemak

2. Penyesuaian mekanis:

• Optimalisasi fase kamera (±5°)

• Mekanisme pengikisan implementasi (jarak 0,05-0,1 mm)

‌7. Analisis Deviasi Berat‌

Memanfaatkan sistem penimbangan saluran ganda (akurasi: ±0,1mg) untuk:

• Deteksi variasi baris depan/belakang (>±3% menunjukkan masalah penyelarasan)

• Identifikasi deviasi kiri/kanan (>±2% menunjukkan kompresi tidak merata)

---

‌IV. Prinsip Akurasi Dosis‌

1. Lubang cakram yang lebih halus menawarkan stabilitas yang lebih baik dibandingkan lubang cakram yang lebih kasar

2. Cakram yang lebih tipis (3-8mm) mengungguli cakram yang tebal (>10mm)

3. Bahan dengan kepadatan curah tinggi (≥0,8g/cm³) menunjukkan CV 40% lebih rendah

4. Pertahankan level bubuk ≥80% tinggi cincin

5. Toleransi kerataan permukaan: ≤1mm/m²

6. Fluktuasi level harus dikontrol dalam ±3mm

‌Kesimpulan‌: Keseragaman berat kapsul (biasanya RSD 1,5-4,5%) secara kolektif ditentukan oleh kondisi peralatan (40%), pengendalian lingkungan (30%), dan sifat material (30%). Validasi proses yang komprehensif (≥3 batch berturut-turut) direkomendasikan untuk formulasi kritis.