A adesão do punção do molde refere-se ao fenômeno em que uma camada fina ou uma pequena porção da superfície do comprimido fica presa ao punção do molde, resultando em superfícies ásperas e irregulares ou amassados nos comprimidos. Aqui estão algumas soluções para resolver o problema de adesão do punção do molde na produção de comprimidos:
1. Melhorando em pómaterial do os atores
A. Controle da do material umidade em pó
Mais materiais são higroscópicos e, quando a umidade ambiente é alta ou o próprio material contém muita umidade, aderem facilmente ao punção. Por exemplo, materiais contendo lactose, amido, etc., podem aderir ao punção se o teor de humidade exceder um certo limite durante a prensagem do comprimido. Portanto, para materiais que são facilmente higroscópicos, seu teor de umidade deve ser rigorosamente controlado, o que geralmente pode ser alcançado através de tratamento de secagem, como secagem em temperatura e tempo adequados, como secagem de materiais em forno a 50-60°C, para controlar o teor de umidade dentro de uma faixa adequada, como 1%-3% (o valor específico varia dependendo do material).
Em relação ao ambiente de produção, é importante controlar a umidade relativa na oficina de produção. Equipamentos de desumidificação podem ser instalados para manter a umidade relativa na oficina na faixa de 40% a 60% para reduzir a possibilidade de os materiais absorverem umidade.
B. Otimizando o tamanho das partículas e a distribuição dos materiais
O tamanho das partículas e a distribuição dos materiais também afetam a aderência do punção. Se o tamanho das partículas do material for irregular e houver muito pó fino, esse pó fino será facilmente preenchido entre o punção e o orifício da matriz durante a prensagem do comprimido, aumentando o risco de aderência do punção. Por exemplo, para alguns comprimidos de pó da medicina tradicional chinesa, se não forem devidamente pulverizados e peneirados, a diferença no tamanho das partículas do pó é grande e o pó fino pode aderir à superfície do punção.
A solução é triturar e peneirar o material para obter uma distribuição mais uniforme do tamanho das partículas. Equipamento de peneiramento multinível é normalmente usado, como primeiro usar uma peneira grossa para remover partículas maiores e, em seguida, usar uma peneira fina (por exemplo, uma peneira de malha 80-100) para filtrar materiais com uma faixa de tamanho de partícula adequada, reduzindo a proporção de pó fino. Simultaneamente, podem ser adicionados auxiliares de fluxo, como sílica gel micronizada, o que melhora a fluidez do material e evita a agregação de pó fino; a quantidade típica de adição é de 0,1% a 0,5%.
C. Ajustando em pómaterial do a formulação
Alguns componentes do material podem interagir e causar aderência. Por exemplo, em alguns comprimidos compostos, podem ocorrer reações químicas ou adsorção física entre o componente do fármaco e os excipientes. Se o ingrediente farmacêutico ativo for um extrato viscoso, misturá-lo com certos excipientes pode aumentar a viscosidade.
2. Otimizando de prensagem e processamento de parâmetros comprimidos
Uma . e manutenção de perfuradores e matrizesLimpeza
Durante o processo de prensagem do comprimido, o material pode permanecer nas superfícies dos punções e matrizes. Se não for limpo imediatamente, esse resíduo irá acumular-se gradualmente, aumentando a probabilidade de o punção grudar. Por exemplo, após a prensagem contínua de comprimidos, alguns componentes pegajosos podem aderir aos punções e transferir-se para a superfície de novos comprimidos durante o próximo ciclo de prensagem de comprimidos.
Portanto, o punção e a matriz devem ser limpos regularmente com um agente de limpeza adequado, como um limpador de matriz dedicado, e limpar suavemente a superfície do punção e da matriz com um pano macio ou escova para remover qualquer material residual. Ao mesmo tempo, verifique se há danos na superfície do punção e da matriz, como arranhões ou amassados, pois esses defeitos podem fazer com que o material adira mais facilmente. Punções e matrizes danificados devem ser substituídos ou reparados imediatamente.
B. Ajustando do tablet a pressão de pressão o e sxixi
A pressão de prensagem excessiva faz com que o material seja comprimido com muita força, podendo então transbordar da borda da matriz e aderir ao punção. Por exemplo, para comprimidos que exigem alta dureza, ajustes de pressão inadequados podem facilmente causar a aderência do punção. Da mesma forma, a velocidade de compressão excessivamente rápida impede que o material se distribua uniformemente dentro da matriz, causando também a aderência do punção.
A pressão e a velocidade de prensagem do comprimido podem ser otimizadas através de mais testes. Geralmente, começando com pressão e velocidade mais baixas, aumentando gradualmente a pressão enquanto observa a qualidade do comprimido para encontrar a faixa de pressão ideal que garante dureza e aparência aceitáveis do comprimido sem aderência. A velocidade de prensagem do comprimido geralmente pode ser ajustada com base nas propriedades do material e no desempenho do equipamento, como reduzir a velocidade de 100 comprimidos por minuto para 60-80 comprimidos por minuto.
C. Controlando a temperatura tabletdo
Durante a prensagem do comprimido, a temperatura do comprimido pode aumentar devido a fatores como o atrito. Se a temperatura for muito alta, a viscosidade do material pode aumentar, causando aderência. Por exemplo, alguns materiais termofusíveis tornam-se mais viscosos quando a temperatura aumenta.
Está disponível o controle da temperatura dos comprimidos por meio de algumas soluções: por um lado, dispositivos de resfriamento, como sistemas resfriados a ar ou água, podem ser instalados na prensa de comprimidos para resfriar os comprimidos durante o processo de compressão; por outro lado, o processo de prensagem de comprimidos pode ser otimizado para reduzir o atrito desnecessário, por exemplo, lubrificando adequadamente os punções e os orifícios da matriz para reduzir o calor gerado pelo atrito.
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