La adhesión del punzón del molde se refiere al fenómeno en el que una capa delgada o una pequeña porción de la superficie de la tableta se pega al punzón del molde, lo que resulta en una superficie rugosa y desigual o abolladuras en las tabletas. A continuación se presentan algunas soluciones para resolver el problema de la adhesión del punzón de molde en la producción de tabletas:
1. Mejora de en polvomaterial del los factores
A. Control de la en polvohumedad del material
Más materiales son higroscópicos, y cuando la humedad ambiental es alta o el material en sí contiene demasiada humedad, se pega fácilmente al punzón. Por ejemplo, los materiales que contienen lactosa, almidón, etc., pueden adherirse al punzón si el contenido de humedad excede un cierto límite durante el prensado de la tableta. Por lo tanto, para los materiales que son fácilmente higroscópicos, su contenido de humedad debe controlarse estrictamente, lo que generalmente se puede lograr mediante un tratamiento de secado, como el secado a una temperatura y tiempo adecuados, como secar materiales en un horno a 50-60 ℃, para controlar el contenido de humedad dentro de un rango adecuado, como 1%-3% (el valor específico varía según el material).
En cuanto al entorno de producción, es importante controlar la humedad relativa en el taller de producción. Se puede instalar equipo deshumidificador para mantener la humedad relativa en el taller dentro del rango del 40% al 60% para reducir la posibilidad de que los materiales absorban humedad.
B. Optimización del tamaño de partículas y distribución de materiales
El tamaño de las partículas y la distribución de los materiales también afectan el pegado del punzón. Si el tamaño de las partículas del material es desigual y hay demasiado polvo fino, este polvo fino se llena fácilmente entre el punzón y el orificio de la matriz durante el prensado de la tableta, lo que aumenta el riesgo de que el punzón se pegue. Por ejemplo, para algunas tabletas en polvo de la medicina tradicional china, si no se han pulverizado y tamizado adecuadamente, la diferencia de tamaño de partícula del polvo es grande y el polvo fino puede adherirse a la superficie del punzón.
La solución es triturar y cribar el material para lograr una distribución del tamaño de partículas más uniforme. Generalmente se utiliza equipo de cribado de niveles múltiples, como por ejemplo usar primero un tamiz grueso para eliminar las partículas más grandes y luego usar un tamiz fino (por ejemplo, un tamiz de malla 80-100) para filtrar materiales con un rango de tamaño de partícula adecuado, reduciendo la proporción de polvo fino. Al mismo tiempo, se pueden agregar auxiliares de flujo, como gel de sílice micronizado, que mejora la fluidez del material y evita la agregación de polvo fino; la cantidad típica de adición es del 0,1% al 0,5%.
C. Ajuste de en polvomaterial del la formulación
Algunos componentes del material pueden interactuar y provocar que se peguen. Por ejemplo, en algunas tabletas compuestas, pueden ocurrir reacciones químicas o adsorción física entre el componente del fármaco y los excipientes. Si el ingrediente farmacéutico activo es un extracto viscoso, mezclarlo con ciertos excipientes puede aumentar la viscosidad.
2. Optimización de la prensa de tabletas y de los del procesoparámetros
A . y mantenimiento de punzones y matricesLimpieza
Durante el proceso de prensado de la tableta, puede quedar material en las superficies de los punzones y matrices. Si no se limpia rápidamente, este residuo se acumulará gradualmente, aumentando la probabilidad de que el punzón se pegue. Por ejemplo, después del prensado continuo de tabletas, algunos componentes pegajosos pueden adherirse a los punzones y transferirse a la superficie de tabletas nuevas durante el siguiente ciclo de prensado de tabletas.
Por lo tanto, el punzón y el troquel deben limpiarse periódicamente con un agente de limpieza adecuado, como un limpiador de troqueles específico, y limpiar suavemente la superficie del punzón y el troquel con un paño suave o un cepillo para eliminar cualquier material residual. Al mismo tiempo, revisar la superficie del punzón y matriz para detectar daños como rayones o abolladuras, ya que estos defectos pueden hacer que el material se adhiera más fácilmente. Los punzones y matrices dañados deben reemplazarse o repararse con prontitud.
B. Ajuste de la tableta presión de la y svelocidad de presión
Una presión de presión excesiva hace que el material se apriete demasiado y luego potencialmente se desborde del borde del troquel y se pegue al punzón. Por ejemplo, en el caso de tabletas que requieren una gran dureza, unos ajustes de presión inadecuados pueden provocar fácilmente que el punzón se pegue. De manera similar, una velocidad de compresión excesivamente rápida impide que el material se distribuya uniformemente dentro del troquel, lo que también provoca que el punzón se pegue.
La presión y la velocidad de prensado de la tableta se pueden optimizar mediante más pruebas. Generalmente, comenzando con una presión y velocidad más bajas, se aumenta gradualmente la presión mientras se observa la calidad de la tableta para encontrar el rango de presión óptimo que garantice una dureza y apariencia aceptables de la tableta sin que se pegue. La velocidad de prensado de tabletas generalmente se puede ajustar según las propiedades del material y el rendimiento del equipo, como reducir la velocidad de 100 tabletas por minuto a 60-80 tabletas por minuto.
C. Control de la temperatura tabletade la
Durante el prensado de la tableta, la temperatura de la tableta puede aumentar debido a factores como la fricción. Si la temperatura es demasiado alta, la viscosidad del material puede aumentar y provocar que se pegue. Por ejemplo, algunos materiales que se funden por calor se vuelven más viscosos cuando aumenta la temperatura.
Está disponible controlar la temperatura de la tableta mediante algunas soluciones: por un lado, se pueden instalar dispositivos de enfriamiento, como sistemas enfriados por aire o por agua, en la máquina prensadora de tabletas para enfriar las tabletas durante el proceso de compresión; por otro lado, el proceso de prensado de tabletas se puede optimizar para reducir la fricción innecesaria, por ejemplo, lubricando adecuadamente los punzones y los orificios de la matriz para reducir el calor generado por la fricción.
Si tiene alguna pregunta sobre el proceso de producción de la máquina o no sabe cómo operarla, no dude en contactarnos.
