L'adhésion au poinçon du moule fait référence au phénomène dans lequel une fine couche ou une petite partie de la surface du comprimé est collée au poinçon du moule, ce qui entraîne une surface rugueuse et inégale ou des bosses sur les comprimés. Voici quelques solutions pour résoudre le problème de l’adhésion du moule-poinçon dans la production de comprimés :
1. Améliorer en poudrematériaux de les facteurs
A. Contrôle de en poudrematériau humidité du l'
De plus en plus de matériaux sont hygroscopiques, et lorsque l'humidité ambiante est élevée ou que le matériau lui-même contient trop d'humidité, il adhère facilement au poinçon. Par exemple, les matériaux contenant du lactose, de l'amidon, etc. peuvent coller au poinçon si la teneur en humidité dépasse une certaine limite lors du pressage du comprimé. Par conséquent, pour les matériaux facilement hygroscopiques, leur teneur en humidité doit être strictement contrôlée, ce qui peut généralement être obtenu par un traitement de séchage, tel qu'un séchage à une température et une durée appropriées, comme le séchage des matériaux dans un four à 50-60 ℃, pour contrôler la teneur en humidité dans une plage appropriée, telle que 1 % à 3 % (la valeur spécifique varie en fonction du matériau).
Concernant l’environnement de production, il est important de contrôler l’humidité relative dans l’atelier de production. Un équipement de déshumidification peut être installé pour maintenir l'humidité relative dans l'atelier entre 40 % et 60 % afin de réduire la possibilité que les matériaux absorbent l'humidité.
B. Optimisation matériaux de la taille des particules et de la répartition des
La taille des particules et la répartition des matériaux affectent également le collage au poinçon. Si la taille des particules du matériau est inégale et qu'il y a trop de poudre fine, cette poudre fine se remplira facilement entre le poinçon et l'orifice de la filière lors du pressage du comprimé, augmentant ainsi le risque de collage du poinçon. Par exemple, pour certains comprimés de poudre de médecine traditionnelle chinoise, s'ils n'ont pas été correctement pulvérisés et tamisés, la différence de taille des particules de la poudre est importante et la poudre fine peut adhérer à la surface du poinçon.
La solution consiste à broyer et à tamiser le matériau pour obtenir une répartition granulométrique plus uniforme. Un équipement de criblage à plusieurs niveaux est généralement utilisé, par exemple en utilisant d'abord un tamis grossier pour éliminer les particules plus grosses, puis en utilisant un tamis fin (par exemple, un tamis de 80 à 100 mailles) pour filtrer les matériaux avec une plage de tailles de particules appropriée, réduisant ainsi la proportion de poudre fine. Simultanément, des agents d'écoulement, tels que du gel de silice micronisé, peuvent être ajoutés, ce qui améliore la fluidité du matériau et empêche l'agrégation de poudre fine ; la quantité d'ajout typique est de 0,1 % à 0,5 %.
C. Ajustement de en poudrematériau du la formulation
Certains composants matériels peuvent interagir et entraîner un collage. Par exemple, dans certains comprimés composés, des réactions chimiques ou une adsorption physique peuvent se produire entre le composant médicamenteux et les excipients. Si l'ingrédient pharmaceutique actif est un extrait visqueux, son mélange avec certains excipients peut augmenter la viscosité.
2. Optimisation des de presse et de processus des comprimésparamètres
UN . et entretenir Nettoyer les poinçons et les matrices
Pendant le processus de pressage des comprimés, de la matière peut rester sur les surfaces des poinçons et des matrices. S’ils ne sont pas nettoyés rapidement, ces résidus s’accumuleront progressivement, augmentant ainsi la probabilité que le poinçon colle. Par exemple, après un pressage continu des comprimés, certains composants collants peuvent adhérer aux poinçons et se transférer à la surface des nouveaux comprimés lors du prochain cycle de pressage des comprimés.
Par conséquent, le poinçon et la matrice doivent être nettoyés régulièrement avec un agent de nettoyage approprié, tel qu'un nettoyant pour matrice dédié, et essuyer délicatement la surface du poinçon et de la matrice avec un chiffon doux ou une brosse pour éliminer tout matériau résiduel. En même temps, vérifiez la surface du poinçon et de la matrice pour détecter tout dommage tel que des rayures ou des bosses, car ces défauts peuvent rendre le matériau plus facile à adhérer. Les poinçons et matrices endommagés doivent être remplacés ou réparés rapidement.
B. Ajustement de la du comprimé pression de et sla pression
Une pression de pressage excessive entraîne une compression trop forte du matériau, qui risque alors de déborder du bord de la matrice et de coller au poinçon. Par exemple, pour les comprimés nécessitant une dureté élevée, des réglages de pression inappropriés peuvent facilement conduire à un collage du poinçon. De même, une vitesse de compression trop rapide empêche le matériau de se répartir uniformément dans la matrice, provoquant également le collage du poinçon.
La pression et la vitesse de pressage du comprimé peuvent être optimisées grâce à davantage de tests. Généralement, en commençant par une pression et une vitesse plus faibles, en augmentant progressivement la pression tout en observant la qualité du comprimé pour trouver la plage de pression optimale qui garantit une dureté et un aspect acceptables du comprimé sans coller. La vitesse de pressage des comprimés peut généralement être ajustée en fonction des propriétés du matériau et des performances de l'équipement, par exemple en réduisant la vitesse de 100 comprimés par minute à 60 à 80 comprimés par minute.
C. Contrôle de la température de la tablette
Pendant le pressage du comprimé, la température du comprimé peut augmenter en raison de facteurs tels que la friction. Si la température est trop élevée, la viscosité du matériau peut augmenter, conduisant à un collage. Par exemple, certains matériaux thermofusibles deviennent plus visqueux lorsque la température augmente.
Il est possible de contrôler la température des comprimés grâce à certaines solutions : d'une part, des dispositifs de refroidissement, tels que des systèmes refroidis par air ou par eau, peuvent être installés sur la presse à comprimés pour refroidir les comprimés pendant le processus de compression ; d'autre part, le processus de pressage des comprimés peut être optimisé pour réduire les frottements inutiles, par exemple en lubrifiant correctement les poinçons et les orifices de la matrice pour réduire la chaleur générée par le frottement.
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