Adesione al punch della compressa: cause e soluzioni

L'adesione al punzone dello stampo si riferisce al fenomeno per cui uno strato sottile o una piccola porzione della superficie della compressa viene attaccata al punzone dello stampo, provocando una superficie ruvida e irregolare o ammaccature sulle compresse. Ecco alcune soluzioni per risolvere il problema dell'adesione del punzone nello stampo nella produzione di compresse:

1. Miglioramento in polveremateriali dei fattori

A. Controllo polveremateriale dell'umidità del in

Molti materiali sono igroscopici e quando l'umidità ambientale è elevata o il materiale stesso contiene troppa umidità, si attaccano facilmente al punzone. Ad esempio, materiali contenenti lattosio, amido, ecc. potrebbero aderire al punch se il contenuto di umidità supera un certo limite durante la pressatura delle compresse. Pertanto, per i materiali facilmente igroscopici, il loro contenuto di umidità deve essere rigorosamente controllato, cosa che generalmente può essere ottenuta attraverso un trattamento di essiccazione, come l'essiccazione a temperatura e tempo adeguati, come l'essiccazione dei materiali in un forno a 50-60℃, per controllare il contenuto di umidità entro un intervallo adeguato, come 1%-3% (il valore specifico varia a seconda del materiale).

Per quanto riguarda l'ambiente di produzione, è importante controllare l'umidità relativa nell'officina di produzione. È possibile installare apparecchiature di deumidificazione per mantenere l'umidità relativa nell'officina entro un intervallo compreso tra il 40% e il 60% per ridurre la possibilità che i materiali assorbano umidità.

B. Ottimizzazione materiali della dimensione delle particelle e della distribuzione dei

Anche la dimensione delle particelle e la distribuzione dei materiali influiscono sull'adesione del punzone. Se la dimensione delle particelle del materiale non è uniforme e c'è troppa polvere fine, questa polvere fine si riempirà facilmente tra il punzone e l'orifizio dello stampo durante la pressatura delle compresse, aumentando il rischio di attaccamento del punzone. Ad esempio, per alcune compresse di polvere di medicina tradizionale cinese, se non sono state adeguatamente polverizzate e vagliate, la differenza nella dimensione delle particelle della polvere è grande e la polvere fine potrebbe aderire alla superficie del punzone.

La soluzione è frantumare e vagliare il materiale per ottenere una distribuzione granulometrica più uniforme. In genere viene utilizzata un'apparecchiatura di vagliatura multilivello, ad esempio utilizzando prima un setaccio grosso per rimuovere le particelle più grandi, quindi utilizzando un setaccio fine (ad esempio, un setaccio da 80-100 maglie) per vagliare materiali con un intervallo di dimensioni delle particelle adeguato, riducendo la percentuale di polvere fine. Contemporaneamente possono essere aggiunti ausiliari di flusso, come gel di silice micronizzato, che migliorano la scorrevolezza del materiale e impediscono l'aggregazione di polvere fine; la quantità tipica di aggiunta è dello 0,1%-0,5%.

C. Regolazione in polveremateriale del della formulazione

Alcuni componenti del materiale potrebbero interagire provocando l'adesione. Ad esempio, in alcune compresse composte, possono verificarsi reazioni chimiche o adsorbimento fisico tra il componente del farmaco e gli eccipienti. Se l'ingrediente farmaceutico attivo è un estratto viscoso, la sua miscelazione con determinati eccipienti può aumentare la viscosità.

2. Ottimizzazione della comprimitrice e dei processo parametri di

UN . e manutenzione di punzoni e matriciPulizia

Durante il processo di pressatura delle compresse, può rimanere del materiale sulle superfici dei punzoni e delle matrici. Se non puliti tempestivamente, questi residui si accumuleranno gradualmente, aumentando la probabilità che il punzone si attacchi. Ad esempio, dopo la pressione continua delle compresse, alcuni componenti appiccicosi potrebbero aderire ai punzoni e trasferirsi sulla superficie delle nuove compresse durante il successivo ciclo di pressione delle compresse.

Pertanto, il punzone e la matrice devono essere puliti regolarmente con un detergente idoneo, come un detergente specifico per matrici, e pulire delicatamente la superficie del punzone e della matrice con un panno morbido o una spazzola per rimuovere eventuali residui di materiale. Allo stesso tempo, controllare la superficie del punzone e della matrice per eventuali danni come graffi o ammaccature, poiché questi difetti possono far aderire più facilmente il materiale. I punzoni e le matrici danneggiati devono essere sostituiti o riparati tempestivamente.

B. Regolazione della compressa della pressione della e spipì

Una pressione di pressatura eccessiva fa sì che il materiale venga schiacciato troppo forte, con il rischio che fuoriesca dal bordo dello stampo e si attacchi al punzone. Ad esempio, per le compresse che richiedono un'elevata durezza, impostazioni di pressione inadeguate possono facilmente portare all'attaccamento del punzone. Allo stesso modo, una velocità di compressione eccessivamente elevata impedisce al materiale di distribuirsi uniformemente all'interno della matrice, causando anche l'inceppamento del punzone.

La pressione e la velocità di pressatura delle compresse possono essere ottimizzate attraverso ulteriori test. Generalmente, iniziando con pressione e velocità inferiori, aumentando gradualmente la pressione osservando la qualità della compressa per trovare l'intervallo di pressione ottimale che garantisca una durezza e un aspetto accettabili della compressa senza appiccicarsi. La velocità di pressatura delle compresse può solitamente essere regolata in base alle proprietà del materiale e alle prestazioni dell'apparecchiatura, ad esempio riducendo la velocità da 100 compresse al minuto a 60-80 compresse al minuto.

C. Controllo della temperatura della compressa

Durante la pressione della compressa, la temperatura della compressa potrebbe aumentare a causa di fattori quali l'attrito. Se la temperatura è troppo elevata, la viscosità del materiale potrebbe aumentare, provocando l'adesione. Ad esempio, alcuni materiali termofondenti diventano più viscosi quando la temperatura aumenta.

È disponibile per controllare la temperatura delle compresse mediante alcune soluzioni: da un lato, dispositivi di raffreddamento, come sistemi raffreddati ad aria o ad acqua, possono essere installati sulla macchina comprimitrice per raffreddare le compresse durante il processo di compressione; d'altro canto, il processo di pressatura delle compresse può essere ottimizzato per ridurre l'attrito non necessario, ad esempio lubrificando adeguatamente i punzoni e gli orifizi della matrice per ridurre il calore generato dall'attrito.

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